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KarXT

索引 KarXT

KarXT は、キサノメリンとトロスピウムの合剤でブリストル・マイヤーズ スクイブの完全子会社であるカルナ・セラピューティクスにより開発されている、統合失調症の治験薬のこと。単独療法および補助療法の両方の形態で第3相臨床試験が行われ、2024年現在アメリカのFDAに承認申請中である。

目次

  1. 17 関係: ノボノルディスクランセットトロスピウムブリストル・マイヤーズ スクイブプロドラッグニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンアメリカ食品医薬品局アゴニストイーライリリー・アンド・カンパニーカルナ・セラピューティクスキサノメリンクロルプロマジン統合失調症血液脳関門陽性・陰性症状評価尺度PDUFA date最高経営責任者

ノボノルディスク

ノボ ノルディスク(Novo Nordisk A/S)は、デンマーク・コペンハーゲン北西のバウスベアに本社を置くグローバル製薬企業である。糖尿病領域、成長ホルモン領域、血友病領域において製品とサービスを提供している。ナスダック・コペンハーゲンおよびニューヨーク証券取引所に上場している(、)。 本稿では、ノボ ノルディスクの医薬品事業の日本法人であるノボ ノルディスク ファーマ株式会社(Novo Nordisk Pharma Ltd.)についても述べる。

見る KarXTとノボノルディスク

ランセット

『ランセット』(The Lancet)は、週刊で刊行される査読制の医学雑誌である。同誌は世界で最もよく知られ、最も評価の高い世界五大医学雑誌の一つであり、編集室をロンドンとニューヨーク市に持つ。 『ランセット』は世界中にかなりの数の読者を持ち、最も高いインパクトファクターを有する。ことに同誌のウェブサイトTheLancet.comにおいては、1996年の立ち上げ以来180万人以上の登録ユーザーを集めている。『ランセット』は、原著論文、レビュー("seminars" と "reviews")、論説、書評、通信に加え、特集ニュースや症例報告を刊行している。 『ランセット』は、『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』 (NEJM)、『ジャーナル・オブ・ジ・アメリカン・メディカル・アソシエーション』 (JAMA)、『ブリティッシュ・メディカル・ジャーナル』 (BMJ)と並ぶ、"主要な"一般医学雑誌のひとつと見做されている。2022年のジャーナル・サイテーション・レポートでは、一般医学雑誌のなかで『ランセット』のインパクトファクターは202.731であり、『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』(176.079)を抑え1位となり、世界トップジャーナルに位置づけられた2022 Journal Citation Report Science Edition, Thompson Reuters, 2022。

見る KarXTとランセット

トロスピウム

トロスピウム(Trospium) は、過活動膀胱の治療などに用いられるムスカリン受容体拮抗薬のこと。

見る KarXTとトロスピウム

ブリストル・マイヤーズ スクイブ

ブリストル・マイヤーズ スクイブ(Bristol Myers Squibb、略称:BMS、NYSE:)は、ブリストル・マイヤーズ社 (Bristol-Myers Company) とスクイブ社 (Squibb Corporation) が合併して1989年に設立されたアメリカの医薬品会社である。抗生剤・抗腫瘍薬・HIV治療薬に有力な製品群を持っており、一般には「バファリン」(解熱鎮痛剤)シリーズが広く知られている。

見る KarXTとブリストル・マイヤーズ スクイブ

プロドラッグ

プロドラッグ(Prodrug)とは、投与されると生体による代謝作用を受けて活性代謝物へと変化し、薬効を示す医薬品である金子久美子、水島裕、「」 炎症 1981年 1巻 2号 p.316,。

見る KarXTとプロドラッグ

ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン

『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』(英語:The New England Journal of Medicine、略称:N Engl J Med または NEJM)は、マサチューセッツ内科外科学会によって発行される、英語で書かれた査読制の医学雑誌である。継続して発行されている医学雑誌のうちでは世界で最も長い歴史を誇り、また世界で最も広く読まれ、最もよく引用され、最も影響を与えている一般的な医学系定期刊行物となっている。日本版は1997年より南江堂から発行されている。 同誌は、論説、独自研究による論文、広く引用される論評記事、投稿欄、症例報告を設けている。また、「臨床医学における画像」という題の特別セクションも設けている。

見る KarXTとニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン

アメリカ食品医薬品局

アメリカ食品医薬品局(アメリカしょくひんいやくひんきょく、Food and Drug Administration、略称: FDA)は、アメリカ合衆国保健福祉省(Department of Health and Human Services, HHS)配下の政府機関。連邦食品・医薬品・化粧品法を根拠とし、医療品規制、食の安全を責務とする。 FDAは食品や医薬品、さらに化粧品、医療機器、動物薬、たばこ、玩具など、消費者が通常の生活を行うに当たって接する機会のある製品について、その許可や違反品の取締りなどの行政を専門的に行う。 食品については、所轄行政官庁が厚生労働省以外にも複数の官庁(農林水産省、経済産業省など)に渡る日本と異なり、FDAで一元的に管理しているとされる。しかし、食肉や鶏卵の衛生管理は農務省が所管しているなど、日本では厚生労働省が行っている業務の一部は他の官庁が実施している。日本の食品行政について、マスメディアで識者が指摘することの多い、日本の複数官庁にまたがる縦割り行政の問題を論ずる際の一つの比較例として、このFDAが良く引き合いに出されるが、この指摘は必ずしも正しくない。

見る KarXTとアメリカ食品医薬品局

アゴニスト

受容体完全逆作動薬から受容体超作動薬までの広がり アゴニスト(agonist)または作用薬 (作動薬)とは、生体内の受容体分子に働いて神経伝達物質やホルモンなどと同様の機能を示す薬のこと。 対義語としてアンタゴニストがある。これは、同様に受容体に作用するが、作用する事で受容体の活動を抑制する薬剤のことである。

見る KarXTとアゴニスト

イーライリリー・アンド・カンパニー

イーライリリー・アンド・カンパニー(Eli Lilly and Company、NYSE:)は、米国インディアナ州インディアナポリス市に本社を置く、国際的な製薬会社で、売上高で現在世界12位である。 日本法人の日本イーライリリー株式会社(にほんイーライリリー)は、兵庫県神戸市中央区に本社を置く。

見る KarXTとイーライリリー・アンド・カンパニー

カルナ・セラピューティクス

カルナ・セラピューティクス(Karuna Therapeutics Inc.)はアメリカ合衆国マサチューセッツ州ボストンに本社を置く医薬品メーカー。精神神経学領域の医薬品の開発を行っている。2024年3月18日にブリストル・マイヤーズ スクイブの完全子会社になった。

見る KarXTとカルナ・セラピューティクス

キサノメリン

キサノメリン(Xanomeline)は、M1及びM4に選択性があるが、M5にも活性があることが知られているムスカリン性アセチルコリン受容体のアゴニストである。胃腸への副作用はあるものの、アルツハイマー病と統合失調症の両方、特に認知と陰性症状の両方について研究が行われているが、臨床的な副作用により中断率が高くなっている。これを除けば、キサノメリンは統合失調症の症状に効果をある程度効果を示す。また、ヒトにおいて、学習やワーキングメモリを改善する効果が示されている。 統合失調症の治療薬として、キサノメリンに副作用止めとして末梢性ムスカリン受容体拮抗薬であるトロスピウムを配合した合剤である「KarXT」がカルナ・セラピューティクスにより開発中であり、2023年11月29日、カルナ・セラピューティクスはFDAが正式に審査を開始し、審査終了目標日(PDUFA date)が2024年9月26日に定められたとと発表した。

見る KarXTとキサノメリン

クロルプロマジン

クロルプロマジン(Chlorpromazine)は、フランス海軍の外科医、生化学者 (Henri Laborit, 1914-1995) が1952年に発見した、フェノチアジン系の抗精神病薬である。精神安定剤としてはメジャートランキライザーに分類される。メチレンブルー同様、フェノチアジン系の化合物である。塩酸塩が医薬品として承認され利用されている。日本においてクロルプロマジンは劇薬に指定されている。商品名はウインタミン、コントミン。

見る KarXTとクロルプロマジン

統合失調症

280x280ピクセル 統合失調症(とうごうしっちょうしょう、Schizophrenia、Schizophrenie、略: SZ)は、自分が他者からコントロールされていると考え、思考、知覚、感情、言語、自己の感覚、および行動における他者との歪みによって特徴付けられる症状を持つ、精神障害の一つである。青年期以降に後天的に発症し、服薬などの治療をしないと症状は徐々に悪化または再発していく特徴がある。 統合失調症患者の症状には、幻覚や妄想、会話や行動における統合喪失、突然興奮や大声などの陽性症状、周囲への無関心や意欲や集中力の低下といった陰性症状がある。この精神障害は「統合失調症スペクトラム障害」の一つであり、症状が進行しやすい。日本では2002年(平成14年)まで、精神分裂病(せいしんぶんれつびょう)と呼称されており、2002年から「統合失調症」という呼称に改訂されたNeil R.

見る KarXTと統合失調症

血液脳関門

ラットの血液脳関門の電子顕微鏡画像 血液脳関門(けつえきのうかんもん、blood-brain barrier、略称:BBB)は、血液と脳(そして脊髄を含む中枢神経系)の組織液との間の物質交換を制限する機構である。これは実質的に「血液と脳脊髄液との間の物質交換を制限する機構」=血液脳髄液関門 (blood-CSF barrier, BCSFB) でもあることになる。ただし、血液脳関門は脳室周囲器官(松果体、脳下垂体、最後野など)には存在しない。これは、これらの組織が分泌するホルモンなどの物質を全身に運ぶ必要があるためである。

見る KarXTと血液脳関門

陽性・陰性症状評価尺度

陽性・陰性症状評価尺度(ようせい・いんせいしょうじょうひょうかしゃくど、Positive and Negative Syndrome Scale、PANSS) は、統合失調症患者の症状の重症度を測定するために使用される評価スケールのこと。Stanley Kay、Lewis Opler、Abraham Fiszbeinによりマニュアルが作成された。抗精神病薬治療の研究で広く用いられている。この尺度は、精神薬理学的治療の効果を評価するための「」となっている。 名前は、アメリカ精神医学会によって定義された統合失調症の2種類の症状を指している。1つは正常な機能の過剰または歪みを指す陽性症状 (幻覚や妄想など)、もう1つは陰性症状で、社会機能の低下を表す。

見る KarXTと陽性・陰性症状評価尺度

PDUFA date

PDUFA dateは、アメリカのFDAが新薬承認申請および生物製剤承認申請された医薬品に対して、承認の是非を回答しなければならない期日の俗称であり、FDAによる審査終了目標日のこと。により規定され、承認手続きの期日を遵守する代わりに製薬メーカーは手数料をFDAに提供する。

見る KarXTとPDUFA date

最高経営責任者

とは、アメリカ合衆国内の法人において理事会(法人が会社の場合は取締役会)board of directors の指揮の下で法人のすべての業務執行を統括する役員、執行役員または執行役(officer、または executive officer)の名称、もしくは最高経営責任者として選任された人物のことである。 統括業務執行役員などと和訳されることもある。イギリスにおいては、同様の職務を行う役員を業務執行役員(managing director、略語: )、またはチーフ・エクゼクティブchief executive という。また、非営利団体ではエグゼクティブ・ディレクター(executive director、略語: )の名称が使われることもある。

見る KarXTと最高経営責任者