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公定法

索引 公定法

公定法(こうていほう)とは分析化学・微生物培養の分野において成分の定性分析、定量分析、微生物の培養検出を行う際、国際機関、国家若しくはそれに準ずる公定試験機関、研究所において指定された方法をいう。なおその精度の確保確認のためGood Laboratory Practiceが実施される必要がある。

目次

  1. 21 関係: 培養定量分析定性分析工業微生物医薬品分析化学国家国際機関研究所第一次産業経済産業省食品農林水産省薬局方鉱業Good Laboratory Practice水産業法律日本産業規格日本農林規格

培養

炭疽菌の培養 微生物学において、培養(ばいよう、)は、微生物を人工的な環境下で所定の培地を用いて増殖させることである。

見る 公定法と培養

定量分析

定量分析(ていりょうぶんせき、quantitative analysis)とは、試料中にある成分量を決定するために実施する化学分析である。試料中の成分が未知である場合は、定量分析に先立って定性分析を実施する。 古典的には成分の重量を測定する重量分析〈じゅうりょうぶんせき、gravimetric analysis〉、容量を測定する容量分析〈ようりょうぶんせき、volumetric analysis〉、化学変化による色調変化を比較測定する比色分析〈ひしょくぶんせき、colorimetric analysis〉の3つの分析方法に分類される。前二者は物理的な物理量を直接測定し物質量を決定するが、比色分析は予め、含量を精密に決定した基準試料〈きじゅんしりょう、authentic sample〉を複数用意して化学変化の度合を未知試料と比較して間接的に決定する。

見る 公定法と定量分析

定性分析

定性分析(ていせいぶんせき、)とは、ある試料にどんな成分が含まれているかを調べることである。成分が何であるかを明らかにすることを同定ともいう。化合物の構造決定を行うことも含まれる。

見る 公定法と定性分析

工業

工業(こうぎょう、industry)は、原材料を加工して製品を造る(つくる)こと、および、製品を造ることにかかわる諸事項のこと。工業の語には、製品を造る働き、製品を造る事業などについても含まれる。 工業は、第二次産業のうち(鉱業を除く)建設業および製造業の大部分に該当し、加工組立業といったりもする。

見る 公定法と工業

微生物

微生物(びせいぶつ、)は、単細胞または細胞集団として存在する、または比較的複雑な多細胞からなる、微視的な生物である。 微生物には、生命の3つのドメイン(領域)すべてに属するほとんどの単細胞生物が含まれるため、極めて多種多様である。3つのドメインのうち2つ、古細菌と細菌には微生物しか含まれていない。第3のドメインである真核生物には、すべての多細胞生物と、微生物である多くの単細胞原生生物や原生動物が含まれている。原生生物には、動物に関係するものや、緑色植物に関係するものもある。また、微小な多細胞生物、すなわち、一部の真菌類、一部の藻類も存在する。 微生物という言葉の意味は、その多様性に対する理解が深まるにつれ変化を重ねている。

見る 公定法と微生物

医薬品

伝統的な医薬品である生薬。写真は紅花。 粉状の医薬品を入れたカプセル アンプルに入った液状の医薬品 リタリン20 mg錠。 ブリスターパックされた医薬品の錠剤 医薬品(いやくひん、)は、ヒトや動物の疾病を診断・治療・予防する薬品である。飲用する内服薬、塗布する外用薬、注射する注射剤などがあり、剤形に詳述がある。医師らが診察に基づいて処方して薬剤師が調剤する処方箋医薬品と、薬局と薬店が販売する一般用医薬品がある。医薬品は臨床試験で有効性を実証したのちに先発医薬品(新薬、ピカ新)として承認される。新薬発売から20年経過後、後発医薬品(ジェネリック医薬品、ゾロ薬)も販売される。

見る 公定法と医薬品

分析化学

ガスクロマトグラフィー実験室 分析化学(ぶんせきかがく、analytical chemistrySkoog, D. A., West, D. M., Holler, F. J., & Crouch, S. R. (2013). Fundamentals of analytical chemistry. Nelson Education.Harvey, D. (2000). Modern analytical chemistry (Vol. 1). New York: McGraw-Hill.Fifield, F.

見る 公定法と分析化学

国家

国家(こっか、)とは、国と同様に、「一定の領土と国民と排他的な統治組織とを供えた政治共同体ブリタニカ国際大百科事典、小項目辞典【国家】」や、「一定の領土を基礎にして、固有の統治権によって統治される、継続的な公組織的共同社会」と言える。

見る 公定法と国家

国際機関

国際機関(こくさいきかん、)とは、複数の国にまたがって存在し、国際的に活動する組織である。 国際組織、国際機構とも訳される。国際的なアジェンダを設定し、政治交渉を仲介し、政治的イニシアチブの場を提供し、連合形成の触媒として行動することを役割としている。また、際立った問題を定義し、どの問題をまとめてグループ化するかを決定することで、政府の優先順位の決定やその他の政府の取り決めに役立てている。

見る 公定法と国際機関

研究所

研究所(けんきゅうしょ、けんきゅうじょ、research institute, laboratory, research center など)とは、研究などを行う組織・施設のことである。

見る 公定法と研究所

第一次産業

第一次産業(だいいちじさんぎょう、primary sector of industry)は、3セクターモデルにおける産業分類の一つ。一般的には自然界に働きかけて直接に富を取得する産業が分類される。

見る 公定法と第一次産業

経済産業省

経済産業省(けいざいさんぎょうしょう、Ministry of Economy, Trade and Industry、略称: METI)は、日本の行政機関のひとつ。経済および産業の発展ならびに鉱物資源およびエネルギー資源の供給に関する行政を所管する「民間の経済活力の向上及び対外経済関係の円滑な発展を中心とする経済及び産業の発展並びに鉱物資源及びエネルギー資源の安定的かつ効率的な供給の確保を図ること」(経済産業省設置法第3条)。日本語略称・通称は、経産省(けいさんしょう)。

見る 公定法と経済産業省

食品

日本のさまざまな食品 食品(しょくひん)またはフード()とは、人が食べるために直接使用できる、食用可能な状態のもの小学館『日本大百科全書』「食品」河野友美 執筆。。人間が日常的に食物として摂取するものの総称である広辞苑第6版。食物(しょくもつ)、食料品(しょくりょうひん)とも呼ばれる。

見る 公定法と食品

農林水産省

農林水産省(のうりんすいさんしょう、Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries、略称: MAFF)は、日本の行政機関のひとつ。食料の安定供給、農林水産業の発展、森林保全、水産資源の管理等を所管する。日本語略称・通称は、農水省(のうすいしょう)。

見る 公定法と農林水産省

薬局方

薬局方(やっきょくほう、、)は、医薬品に関する品質規格書。医薬品や生薬が収載されているほか、試験法や純度の基準・剤型などが記されている。 国または地域ごとに制定されており、多くは公定書である。日本においては、特に指定されていない限り、「日本薬局方」(略して「日局」「局方」)を指す。日本薬局方(Japanese Pharmacopoeia, JP)、中国薬局方(中国药典 (中国薬典)、Pharmacopoeia of the People's Republic of China, PPRC)、米国薬局方(United States Pharmacopeia, USP)、英国薬局方(British Pharmacopoeia, B.P.)、ヨーロッパ薬局方(European Pharmacopoeia, EP)などが主な薬局方とされる。他の国々は、これら薬局方を参考に、伝統医薬品類を加え、国情に合わせて作成している。

見る 公定法と薬局方

鉱業

鉱業(こうぎょう、英語:mining)とは、鉱物などの地下資源(場合によっては地表にあるものを含む)を鉱脈や鉱石から資源として取り出す産業である。卑金属、貴金属、鉄、ウラン、石炭、オイルシェール、岩塩、炭酸カリウムなどが採取される。農業で生産できない材料や、研究室や工場で化学合成で作れない材料を一般に採掘する。広い意味では任意の再生不可能な資源の採取を含み、石油や天然ガス、さらには化石水の採掘も含む。 日本は鉱業法では「鉱業」は「鉱物の試掘、採掘及びこれに附属する選鉱、製錬その他の事業」と定義されており(鉱業法4条)、鉱業法の適用鉱物について同法3条で定めている。 音が同じ「工業」などと区別するために「山の鉱業」「金偏の鉱業」などと称することもある。

見る 公定法と鉱業

Good Laboratory Practice

Good Laboratory Practice(GLP、グッド・ラボラトリー・プラクティス)は、医薬品の非臨床試験の安全性に関する信頼性を確保するための基準である。日本語では優良試験所規範や優良試験所基準などと訳される。 1978年、アメリカでGLPが制定され、背景にはサリドマイド薬害があり、その非臨床試験の安全性の試験に虚偽や捏造があったためである。日本ではアメリカを例にとり、1982年より薬発第313号が公布されることではじまり、1983年の「医薬品の臨床試験の実施に関する基準(案)」 (GCP) を公表し、1989年に正式に通知された。1980年代初頭には、日本では治験の形式を満たすだけの試験によって、第三者の監査が適切に得られないとか、偏ったデータの解析など、形骸化した臨床試験が増えていた。

見る 公定法とGood Laboratory Practice

水産業

水産業(すいさんぎょう、英語:fishing industry)は、一般には水産物を取り扱う業種の総称(そうしょう)をいう。「漁業「漁業」には養殖漁業も含まれる。」と混同されやすいが、「水産業」という場合には漁業のほかに水産加工業など水産物を利用する産業が含まれる。また、水産業は最も広い意味では製塩業をも含む。

見る 公定法と水産業

法律

法律(ほうりつ)とは、国家や連邦国家の構成単位の議会の議決を経て(statute)、あるいは、統治者ないし国家により制定される、主に国民の自由と財産を制限する実定法規範(law、Gesetz、loi、lex)。

見る 公定法と法律

日本産業規格

鉱工業品用) 鉱工業品用) は、産業標準化法に基づき、認定標準作成機関の申し出又は日本産業標準調査会(JISC)の答申を受けて、主務大臣が制定する規格であり、日本の国家標準の一つである。またはJISのSは英語 Standards の頭文字であって規格を意味するので、「JIS規格」という表現は冗長であり、これを誤りとする人もある(RAS症候群)。ただしこの表現は、JISC、JSAおよびNHKのサイトでも一部用いられている。と通称されている。 1949年以来、長らくと呼ばれてきたが、法改正に伴い2019年7月1日より改称された(後述)。

見る 公定法と日本産業規格

日本農林規格

JASマーク 日本農林規格(にほんのうりんきかく)とは、農林物資の規格化等に関する法律(JAS法、1950年公布)に基づく、農・林・水・畜産物およびその加工品の品質保証の規格である。Japanese Agricultural Standard であるため、一般に頭文字の『JAS(ジャス)』と略されたり、その規格をJAS規格(ジャスきかく)と呼ぶことが多い。この規格に適合した食品や加工食品の製品には、JASマークと呼ばれる規格証票を付した出荷・販売が認められている。

見る 公定法と日本農林規格