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26 関係: 単純疱疹、医薬品医療機器総合機構、マクロファージ、モノクローナル抗体、ファイザー、アナフィラキシー、アメリカ食品医薬品局、イノツズマブ オゾガマイシン、カリケアミシン、シタラビン、ジャーナル・オブ・ジ・アメリカン・メディカル・アソシエーション、サイトカイン放出症候群、統一原子質量単位、点滴静脈注射、無顆粒球症、白血球、血小板、骨髄移植、間質性肺炎、腫瘍崩壊症候群、汎血球減少、日和見感染、播種性血管内凝固症候群、敗血症、急性呼吸窮迫症候群、急性骨髄性白血病。
単純疱疹
単純疱疹（たんじゅんほうしん）とは、皮膚に生じる単純ヘルペスウイルス感染症の一種。単純ヘルペス（たんじゅんへるぺす）とも呼ばれる。口唇にできるものを口唇ヘルペス（こうしんへるぺす）といい、英語ではCold soreと呼ぶ。陰部にできるものは陰部ヘルペス（いんぶへるぺす）や性器ヘルペスと呼ばれる。.
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医薬品医療機器総合機構
立行政法人医薬品医療機器総合機構（いやくひんいりょうききそうごうきこう、Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）は、厚生労働省所管の独立行政法人である。医薬品機構（いやくひんきこう）、PMDA（ぴーえむでぃーえー、ぴむだ）などと略す。パンダの愛称があり、同機構のプレゼンテーションや待合室の掲示にパンダの絵が用いられている。 医薬品の副作用又は生物由来製品を介した感染等による健康被害の迅速な救済を図り、並びに医薬品等の品質、有効性及び安全性の向上に資する審査等の業務を行い、もって国民保健の向上に資することを目的とする（同機構法3条）。 その業務には、医薬品の副作用などによる健康被害救済業務、医機法に基づく医薬品・医療機器などの審査関連業務、医薬品や医療機器などの安全性を確保する安全対策業務及び情報提供業務（審査報告書、添付文書情報等提供）を行っており、日本独自のセーフティトライアングルと呼ばれている。 さらにレギュラトリーサイエンスは、国立衛生試験所（現在の国立医薬品食品衛生研究所）元所長の内山充により日本に紹介された学問分野で、科学技術と人間生活の調和・調整のための科学である。2009年にレギュラトリーサイエンス推進部が設立され、2010年からの医学部、薬学部との連携大学院の設置、レギュラトリーサイエンス学会の設立協力などの活動を行う。特に大学やベンチャー企業における医薬品・医療機器開発の促進のため、2011年度より薬事戦略相談制度が創設された。 また、国際活動として、従来よりICH等の活動を行う。2009年には国際部を設置し、米国及び欧州に部長級の職員を常駐させる体制とした。2015年6月、厚生労働省は国際薬事規制調和戦略をとりまとめ、アジアトレーニングセンターとレギュラトリーサイエンスセンターを設置することとなっている。.
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マクロファージ
マクロファージ（Macrophage, MΦ）は白血球の1種。生体内をアメーバ様運動する遊走性の食細胞で、死んだ細胞やその破片、体内に生じた変性物質や侵入した細菌などの異物を捕食して消化し、清掃屋の役割を果たす。とくに、外傷や炎症の際に活発である。また抗原提示細胞でもある。免疫系の一部を担い、免疫機能の中心的役割を担っている。 名称は、ミクロファージ（小食細胞）に対する対語（マクロ⇔ミクロ）として命名されたが、ミクロファージは後に様々な機能を持つリンパ球などとして再分類されたため、こちらのみその名称として残った。大食細胞、大食胞、組織球ともいう。 貪食細胞は、狭義にはマクロファージを意味するが、広義には食細胞を意味する。.
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モノクローナル抗体
一般的なモノクローナル抗体の作成法 モノクローナル抗体（モノクローナルこうたい）とは、単一の抗体産生細胞に由来するクローンから得られた抗体（免疫グロブリン）分子。通常の抗体（ポリクローナル抗体）は抗原で免疫した動物の血清から調製するために、いろいろな抗体分子種の混合物となるが、モノクローナル抗体では免疫グロブリン分子種自体が均一である。抗原は複数のエピトープ（抗原決定基）を持つことが多く、ポリクローナル抗体は各々のエピトープに対する抗体の混合物となるため、厳密には特異性が互いに異なる抗体分子が含まれている。これに対してモノクローナル抗体では、一つのエピトープに対する単一の分子種となるため、抗原特異性が全く同一の抗体となる。 通常、抗体産生細胞を骨髄腫細胞と細胞融合させることで自律増殖能を持ったハイブリドーマ (hybridoma) を作成し、目的の特異性をもった抗体を産生しているクローンのみを選別（スクリーニング）する。この細胞を培養し、分泌する抗体を精製して用いることになる。モノクローナル抗体を作製する方法を1975年に発明したジョルジュ・J・F・ケーラーとセーサル・ミルスタインは1984年にノーベル生理学・医学賞を受賞した。 最近では、動物を使用しないファージディスプレイでのモノクローナル抗体作製が行われている。ハイブリドーマを使用する作製方法とは違い、ファージディスプレイでの作製では、完全なるクローンでの追加抗体作製が可能で、安定的に研究を行うことができる。 国内では、ジーンフロンティアが、サービスの提供を行っている。.
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ファイザー
ファイザー（Pfizer Inc.）は、アメリカ合衆国ニューヨーク州に本社を置く製薬会社である。2013年世界の医薬品売上高で一位である。ニューヨーク市マンハッタン区のグランド・セントラル駅に程近いミッドタウン東部に、本社ビルを所有している。ダウ平均株価の構成銘柄に選ばれている。.
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アナフィラキシー
アナフィラキシー（）とは、人や他の哺乳類で認められる、急性の全身性かつ重度なI型アレルギー反応の一つ。ギリシャ語である「ανα ana（反抗して）」と「φύλαξις phylaxis（防御）」を語源とする。ほんの僅かなアレルゲンが生死に関わるアナフィラキシー反応（アナフィラキシーショック）を引き起こすことがある。アナフィラキシーは、アレルゲンの摂取、皮膚への接触、注射や時に吸入により惹起され得る。.
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アメリカ食品医薬品局
アメリカ食品医薬品局（アメリカしょくひんいやくひんきょく、Food and Drug Administration; FDA）は、アメリカ合衆国保健福祉省（Department of Health and Human Services, HHS）配下の政府機関。連邦食品・医薬品・化粧品法を根拠とし、医療品規制、食の安全を責務とする。 FDAは食品や医薬品、さらに化粧品、医療機器、動物薬、たばこ、玩具など、消費者が通常の生活を行うに当たって接する機会のある製品について、その許可や違反品の取締りなどの行政を専門的に行う。 食品については、所轄行政官庁が厚生労働省以外にも複数の官庁（農林水産省、経済産業省など）に渡る日本と異なり、FDAで一元的に管理しているとされる。しかし、食肉や鶏卵の衛生管理は農務省が所管しているなど、日本では厚生労働省が行っている業務の一部は他の官庁が実施している。日本の食品行政について、マスメディアで識者が指摘することの多い、日本の複数官庁にまたがる縦割り行政の問題を論ずる際の一つの比較例として、このFDAが良く引き合いに出されるが、この指摘は必ずしも正しくない。 2016年現在、FDAでは天然の大麻や、その成分を含む製品を承認していない。理由として、安全性及び有効性が確認されたことがないからとしている。.
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イノツズマブ オゾガマイシン
イノツズマブ オゾガマイシン（Inotuzumab ozogamicin、開発コードCMC-544）は抗体薬物複合体（Antibody-drug conjugate、ADC）の一つであり、癌治療に用いられる。B前駆細胞の細胞質や成熟B細胞の表面に発現するB細胞特異抗原であるCD22に対するヒト化モノクローナル抗体（イノツズマブ）部分と、細胞毒性を有するカリケアミシン系のオゾガマイシン部分から成る。 2014年12月現在、非ホジキンリンパ腫への第II相臨床試験2本等の臨床試験が進行中である。 濾胞性B細胞リンパ腫への第III相臨床試験の症例登録が完了した。また再発性抵抗性のCD22+中悪性度非ホジキンリンパ腫への第III相臨床試験は有効性が見られず中止された。 2016年8月、再発の成人急性リンパ芽球性白血病患者に対しての第III相 INO-VATE ALL 試験においてイノツズマブ オゾガマイシン群は，標準的治療群と比較して，完全寛解率が高く，微小残存病変の閾値を下回る割合が高く、無増悪生存期間と全生存期間はともに，イノツズマブ オゾガマイシン群のほうが長いと報告された。.
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カリケアミシン
リケアミシン（calicheamicin）類は、バクテリアMicromonospora echinosporaに由来するエンジイン抗生物質の一群である。カリケアミシンγ1が最もよく知られている。カリキアマイシンとも呼ばれる。カリケアミシンは1980年代中頃に、テキサス州カービルの白亜質の土壌から単離された。試料はLederle研究室で働く化学者によって採取された。カリケアミシンは全ての細胞に対して極めて毒性が強く、2000年にはCD33抗原標的型免疫抱合体N-アセチルジメチルヒドラジドカリケアミシンが開発され、非固形がん急性骨髄性白血病 (AML) に対する分子標的治療薬として市場に出された。カリケアミシンγ1および類似するエスペラミシンは、知られている中で最も強力な抗腫瘍剤である。.
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シタラビン
タラビン (Cytarabine) とは、抗悪性腫瘍剤（抗がん剤）の一種。商品名はキロサイド（Cylocide）。 Ara-CまたはAraCという略号で表されることがある。核酸の誘導体である。.
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ジャーナル・オブ・ジ・アメリカン・メディカル・アソシエーション
ャーナル・オブ・ジ・アメリカン・メディカル・アソシエーション（英語：The Journal of the American Medical Association、略称：JAMA、「米国医師会雑誌」とも呼ばれる）は、米国医師会によって年に48回刊行される、国際的な査読制の医学雑誌である。同誌は世界で最も広範に読まれている医学雑誌である。視覚的な特徴としては、ベージュ色を基調とした表紙に毎週なんらかの絵画作品を載せ、その作品と医学との関係を「The Cover」と言うコーナーで解説している。しかし、2002年のBMJ年末特集号が選んだグスタフ・クリムトの「医学」のような物議を醸す作品は選ばれない。 米国医師会 (en:American Medical Association)によって1883年に創刊され、それ以来途切れることなく発行され続けているJAMAは、独自研究による論文、論評記事、解説記事、論説記事、随筆、医事ニュース、投書欄、および補助的な記事（「発病率と死亡率の週報」(en:Morbidity and Mortality Weekly Report)のアブストラクト記事など）を刊行している。2008年には、JAMAのインパクトファクターは31.7であり、一流の一般医学雑誌のうちのひとつの座を占めることとなった。 JAMAの記事の受理率は、依頼した記事も依頼していない記事もまとめて年間6000本受け取るうちのおおよそ8%である。 初代編集長は、米国医師会の設立者のひとりでもあったネイサン・スミス・デイヴィス (en:Nathan Smith Davis)で、現在（2006年）の編集長はキャサリン・D.デアンジェリス (en:Catherine D. DeAngelis)である。JAMAの査読過程は、40か国以上からのおよそ3500人に依っている。.
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サイトカイン放出症候群
イトカイン放出症候群（サイトカインほうしゅつしょうこうぐん、Cytokine release syndrome、CRS）または急性輸注反応（Acute infusion reaction）CTC-AE3.0の用語。同4.0では変更され、“注射に伴う反応”（Infusion related reaction）として別項目とされている。は抗T細胞抗体等の抗体医薬品を投与した際に起こり得る即時反応であり、アナフィラキシーとは異なる概念である。血中に炎症性サイトカイン等が放出され、悪寒、悪心、倦怠感、頭痛、発熱、頻脈、血圧変動等の種々の症状が起こる。重症の病態をサイトカインストームと呼ぶ（下記参照）。抗胸腺細胞グロブリン（ウサギ由来―商品名：サイモグロブリン、ウマ由来―商品名：リンフォグロブリン（販売中止））、（マウス由来。商品名：オルソクローンOKT3（販売中止））、（開発中止）等のほか、抗CD-20抗体（抗B細胞抗体）であるリツキシマブでも見られる。.
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統一原子質量単位
統一原子質量単位（とういつげんししつりょうたんい、unified atomic mass unit、記号 u）およびダルトン、ドルトン（dalton、記号 Da）は、原子や分子のような微小な粒子の質量を表す単位である。かつては原子質量単位（記号 amu）とも言ったが、この名と記号は現在は非公式である。ダルトンと Da はかつて非公式だったが、2006年に国際度量衡局(BIPM) により承認された。 統一原子質量単位とダルトンの定義は全く同じで、静止して基底状態にある自由な炭素12 (12C) 原子の質量の1/12と定義されている。国際単位系 (SI) では共に、SI単位ではないがSIと併用できるSI併用単位のうち、「SI単位で表されるその数値が実験的に決定され、したがって不確かさが伴う単位」に位置付けられている。.
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点滴静脈注射
点滴静脈注射（てんてきじょうみゃくちゅうしゃ、intravenous drip, DIV, IVD）とは、ボトルやバッグに入れて吊した薬剤を、静脈内に留置した注射針から少量ずつ（一滴ずつ）投与する方法で、経静脈投与（静脈注射、静注と略すことがある）の一種である。単に点滴とも称される。また、そのための医療機器である点滴装置も「点滴」と呼ばれることがある。輸液も参照のこと。.
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無顆粒球症
無顆粒球症（むかりゅうきゅうしょう、agranulocytosis）とは、末梢血中において顆粒球、すなわち好中球が極端に減少すること。.
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白血球
走査型電子顕微鏡写真。左から赤血球、血小板、白血球（リンパ球）色は画像処理でつけたもので、実際の色ではない 白血球（はっけっきゅう、あるいは）は、広義には生体防御に関わる免疫担当細胞を指す。しかしながら、血液に含まれる細胞成分や、骨髄系前駆細胞から分化する免疫担当細胞（好中球をはじめとした顆粒球、単球、樹状細胞などを含み、リンパ球を含まない）、さらには狭義には好中球を単独で表すこともある例えば白血球増加症は実質的には好中球増加症である。ため、文脈により何を指すか全く異なる場合があることに留意する必要がある。一般にはリンパ球、顆粒球、単球の総称とされるため、本項は主に血液に含まれ、一般的な検査で検出される細胞成分の一つという定義に基づいている。この細胞成分は外部から体内に侵入した細菌・ウイルスなど異物の排除と腫瘍細胞・役目を終えた細胞の排除などを役割とする造血幹細胞由来の細胞である。 血液検査などではWBCと表されることが多い。 大きさは6から30µm（マクロファージはそれ以上）。数は、男女差はなく、正常血液1 µLあたり、3500から9500個程度である。.
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血小板
500倍の顕微鏡画像。血小板は赤血球の間に見える小さい青い粒。 左から赤血球、血小板、白血球 血小板（けっしょうばん、platelet または thrombocyte）は、血液に含まれる細胞成分の一種である。血栓の形成に中心的な役割を果たし、血管壁が損傷した時に集合してその傷口をふさぎ（血小板凝集）浅野茂隆・池田康夫・内山卓ほか監修『三輪血液病学 第3版』文光堂、2006年、383頁、止血する作用を持つ。.
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骨髄移植
移植（こつずいいしょく、Bone marrow transplantation, BMT）は、白血病や再生不良性貧血などの血液難病の患者に、提供者（ドナー）の正常な骨髄細胞を静脈内に注入して移植する治療である。骨髄移植に用いられる造血幹細胞は、末梢血からの回収PBSCTや臍帯血など、骨髄以外にも入手方法が多様化しているので、造血幹細胞移植と総称される。 免疫不全疾患、遺伝子異常による代謝異常疾患の患者に試みられる事もある。.
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間質性肺炎
間質性肺炎（かんしつせいはいえん、interstitial pneumonia (IP)）は肺の間質組織の線維化が起こる疾患の総称である。進行して炎症組織が線維化したものは肺線維症（はいせんいしょう）と呼ばれる。間質性肺炎のうち特発性間質性肺炎（後述）は日本の特定疾患で、その予後は臨床診断によって様々ではあるが、特に特発性肺線維症(IPF)及び急性間質性肺炎(AIP)については難治性である。.
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腫瘍崩壊症候群
腫瘍崩壊症候群（しゅようほうかいしょうこうぐん、英：tumor lysis syndrome）または腫瘍融解症候群（しゅようゆうかいしょうこうぐん）とは抗がん剤治療や放射線療法等でがん細胞が短時間に大量に死滅することで起こる症候群で、腫瘍学的緊急症の一つである。.
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汎血球減少
汎血球減少（はんけっきゅうげんしょう、pancytopenia）は、血液中の赤血球・白血球・血小板の全ての血中細胞成分が全体的に減少する症候。 貧血は赤血球系細胞の特異的な減少を示すが、貧血等の様に特定の細胞成分が減少することとは対照的に、汎血球減少は末梢血中の赤血球系細胞・白血球系細胞・血小板系細胞の内の複数の系統が同時に減少することをいう。.
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日和見感染
日和見感染（ひよりみかんせん、opportunistic infection）は、健康な動物では感染症を起こさないような病原体（弱毒微生物・非病原微生物・平素無害菌などと呼ばれる）が原因で発症する感染症である。.
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播種性血管内凝固症候群
播種性血管内凝固症候群（はしゅせい けっかんない ぎょうこ しょうこうぐん、disseminated intravascular coagulation, DIC）とは、本来出血箇所のみで生じるべき血液凝固反応が、全身の血管内で無秩序に起こる症候群である。早期診断と早期治療が求められる重篤な状態で、治療が遅れれば死に至ることも少なくない。汎発性血管内凝固症候群（はんぱつせい- ）とも言う。また、こうした全身で無秩序に起こる血液凝固が血小板を消耗することにより出血箇所での血液凝固が阻害されることを、消費性凝固障害（しょうひせい ぎょうこ しょうがい、英: ）と言う。.
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敗血症
感染症と全身性炎症反応症候群と敗血症の関係。 敗血症（はいけつしょう、sepsis）とは、感染症に対する制御不能な生体反応に起因する生命を脅かすような臓器障害のことで、患者数は世界で年間約2700万人。そのうち約800万人が死亡していると報告されている。国際的な診断基準では感染症が疑われSOFAスコアがベースラインから2点以上増加しているものを敗血症としている。細菌感染症の全身に波及したもので非常に重篤な状態であり、無治療ではショック、播種性血管内凝固症候群(DIC)、多臓器不全などから死に至る。元々の体力低下を背景としていることが多く、治療成績も決して良好ではない。 これに対し、傷口などから細菌が血液中に侵入しただけの状態は菌血症と呼ばれ区別される。また、敗血症と全身性炎症反応症候群(SIRS)は似た概念だが、全身性炎症反応症候群は感染によらない全身性の炎症をも含む概念である『日本版敗血症診療ガイドライン』2013年版による。.
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急性呼吸窮迫症候群
急性呼吸窮迫症候群 (きゅうせいこきゅうきゅうはくしょうこうぐん、, ARDS) とは、臨床的に重症の状態の患者に突然起こる呼吸不全の一種である。特に発症前後の状態を急性肺傷害 (ALI) と言う。本項では二つをまとめて述べる。 かつては成人呼吸促迫症候群 と呼ばれた。これは超未熟児における新生児呼吸窮迫症候群（RDS）と区別するためであるが、本症は未成年にも見られるため、現在はこの呼称は使われない。.
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急性骨髄性白血病
急性骨髄性白血病（きゅうせいこつずいせいはっけつびょう、acute myelogenous leukemia; AML）は白血病の一種で、骨髄系の造血細胞が腫瘍化し、分化・成熟能を失う疾患である。.
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