アメリカ食品医薬品局と規制物質法

ショートカット: 違い、類似点、ジャカード類似性係数、参考文献。

アメリカ食品医薬品局と規制物質法の違い

アメリカ食品医薬品局 vs. 規制物質法

アメリカ食品医薬品局（アメリカしょくひんいやくひんきょく、Food and Drug Administration; FDA）は、アメリカ合衆国保健福祉省（Department of Health and Human Services, HHS）配下の政府機関。連邦食品・医薬品・化粧品法を根拠とし、医療品規制、食の安全を責務とする。 FDAは食品や医薬品、さらに化粧品、医療機器、動物薬、たばこ、玩具など、消費者が通常の生活を行うに当たって接する機会のある製品について、その許可や違反品の取締りなどの行政を専門的に行う。 食品については、所轄行政官庁が厚生労働省以外にも複数の官庁（農林水産省、経済産業省など）に渡る日本と異なり、FDAで一元的に管理しているとされる。しかし、食肉や鶏卵の衛生管理は農務省が所管しているなど、日本では厚生労働省が行っている業務の一部は他の官庁が実施している。日本の食品行政について、マスメディアで識者が指摘することの多い、日本の複数官庁にまたがる縦割り行政の問題を論ずる際の一つの比較例として、このFDAが良く引き合いに出されるが、この指摘は必ずしも正しくない。 2016年現在、FDAでは天然の大麻や、その成分を含む製品を承認していない。理由として、安全性及び有効性が確認されたことがないからとしている。. 規制物質法（きせいぶっしつほう、Controlled Substances Act, CSA）とは、薬物の製造・濫用を規制するため、アメリカ合衆国議会によって1970年包括的医薬品濫用防止及び管理法第 II 編(アメリカ連邦法典第21編第13章)として策定された。特定の薬物の製造、輸入、所有、流通がアメリカ合衆国政府によって規制される法的根拠である。また、国際条約である「麻薬に関する単一条約」の国内実施立法である。 薬物の分類（スケジュールI から スケジュールV）までがある。スケジュールI はあらゆる状況においても使用する事を禁止されている。マリファナや LSD そしてヘロインなどが代表的なものである。 それぞれの薬物が包括する様々な薬物資格と共に5つの分類(スケジュール、Schedule)を、法律は設けた。初期の薬物一覧はアメリカ合衆国議会により策定されてはいるものの、司法省および保健福祉省(これに食品医薬品局も含まれる)の2つの連邦省庁が薬物をどの分類に区分するか決定する。分類の決定は、「乱用の可能性」、「アメリカ合衆国での一般に認められた医学的用途」、および「中毒の可能性」の評価によって行われるよう義務付けられている。 また、司法省は連邦法執行を担当する執行機関であり、また州政府も特定の薬物を規制している。.

医療品規制

医療品規制（いりょうひんきせい、Regulation of therapeutic goods）では、医薬品および医療機器の規制について述べる。 制度は国によって様々であり、ある国では連邦国家レベルで規制しており（米国FDA）、またある国では州レベルであったり、またオーストラリアのように複数の政府機関によって規制されている場合もある。.

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アメリカ合衆国

アメリカ合衆国（アメリカがっしゅうこく、）、通称アメリカ、米国（べいこく）は、50の州および連邦区から成る連邦共和国である。アメリカ本土の48州およびワシントンD.C.は、カナダとメキシコの間の北アメリカ中央に位置する。アラスカ州は北アメリカ北西部の角に位置し、東ではカナダと、西ではベーリング海峡をはさんでロシアと国境を接している。ハワイ州は中部太平洋における島嶼群である。同国は、太平洋およびカリブに5つの有人の海外領土および9つの無人の海外領土を有する。985万平方キロメートル (km2) の総面積は世界第3位または第4位、3億1千7百万人の人口は世界第3位である。同国は世界で最も民族的に多様かつ多文化な国の1つであり、これは多くの国からの大規模な移住の産物とされているAdams, J.Q.;Strother-Adams, Pearlie (2001).

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アメリカ合衆国の医療

アメリカ合衆国の医療（Health care in the United States）は、複数の組織から提供されており、医療機関のほとんどはNPOまたは営利団体であり、病院は62%が非営利団体、20%が政府系、18%が民間企業の所有である。 医療費の公費負担率は50%であり（2013年）、メディケア、メディケイド、アメリカ国防厚生管理本部（TRICARE）、（SCHIP）、といった保険プログラムによる。65歳以下の人口の多くは、被用者保険とその家族給付を受けたり、自ら医療保険を購入したり、または無保険であったりする。政府系機関の被用者は主に政府から医療保険を受けられる。 米国の平均寿命は78.8歳であり、これはOECD34ヶ国平均を1.7歳下回る。アメリカ国立衛生研究所による2013年の高所得17カ国との比較研究では、米国は乳児死亡率、心肺疾患、性的感染症、未成年の妊娠、怪我、殺人被害、障碍者について、最多もしくは準最多であるとされた。さらに研究では、米国は平均寿命で最低水準であるとされた。平均的に米国男性は調査上位国と比べて生存年数が4年低かった (2013) National Institutes of Health Committee on Population, Board on Population Health and Public Health Practice。 保健支出はOECD諸国中で最大であり、Commonwealth Fundは、米国の医療を同様な国と比較して質は最低、費用面では最大とした。ブルームバーグは医療制度の効率性について48ヶ国の中で46位とした（2013年）。 2010年3月にはPatient Protection and Affordable Care Act（PPACA、オバマケア）法案が成立し、医療制度に変革をもたらした。医療制度は普遍的な手続きに基づくこととなり、アメリカ合衆国連邦政府の規制プログラムに合致することが要求されることになる見込みである。2015年の無保険者は9.1%（2900万人）まで減少した。.

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アメリカ合衆国保健福祉省

アメリカ合衆国保健福祉省（アメリカがっしゅうこくほけんふくししょう、United States Department of Health and Human Services, HHS）は、全てのアメリカ人の健康を保護して、重要な社会事業を提供することを目的とした米国政府の内閣機関である。保健社会福祉省、厚生省とも訳される。 ジミー・カーター大統領が1979年10月17日に教育省組織法(P.L.96-88 Department of Education Organization Act of 1979）に署名し、アメリカ合衆国教育省を分離するまで、保健教育福祉省（Department of Health, Education, and Welfare、略称：HEW)と呼ばれていた。.

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アメリカ合衆国連邦政府

アメリカ合衆国連邦政府（アメリカがっしゅうこくれんぽうせいふ、Federal government of the United States）は、アメリカ合衆国憲法に基づいて設立されたアメリカ合衆国の中央政府である。 連邦政府は立法府、行政府、司法府の三つの部門から構成される。権力分立システムと「チェック・アンド・バランス」のシステムの下、三権は、それぞれ独自の判断で行動する権限、他の二つの部門を統制する権限を持つとともに、その権限の行使について他の部門からの統制も受ける。 連邦政府の政策は、アメリカ合衆国の内政と外交に幅広い影響を与える。なお、連邦政府全体の権力は憲法によって制限されている。すなわちは、憲法上連邦政府に与えられた権限以外の全ての権限が、州政府に留保されると規定している。 連邦政府の首都機能は連邦直轄地であるワシントンD.C.（コロンビア特別区）にある。.

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麻薬取締局

記章。入れられている文字は「司法省　麻薬取締局　特別捜査官」。US章は連邦捜査官の意。連邦捜査官章の場合、保持者番号は裏面に彫ってある事が多い アメリカ麻薬取締局（アメリカまやくとりしまりきょく、英：Drug Enforcement Administration、略称：DEA）は、アメリカ合衆国司法省の法執行機関であり、1970年規制物質法の執行を職務とする連邦捜査機関である。1973年5月28日、時の大統領リチャード・ニクソンが設置法案に署名し創設された。連邦捜査局との競合管轄権を有するものの麻薬取締局は連邦麻薬法の国内施行に関する主導機関であり、又、国外におけるアメリカ合衆国の麻薬の捜査及び追跡に関する単独責任を有している。.

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