医療技術評価と英国国立医療技術評価機構

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医療技術評価と英国国立医療技術評価機構の違い

医療技術評価 vs. 英国国立医療技術評価機構

医療技術評価（いりょうぎじゅつひょうか、英語：health technology assessment、HTA）とは政策分析に関する学際的領域であり、医療技術の向上や普及、実用に関する医学的・社会的・倫理的、そして経済的な意義について研究するものである。ほかにも、「医療技術の、直接的で予想される効果はもちろんのこと、間接的で予想されなかった効果についても扱い、医療技術に関する患者に知らせたうえでの意思決定を主に目的とした、医療技術の価値や効果に関する体系的評価」、「医療技術を実用する際の医学的社会的経済的そして倫理的な問題を体系的で、透明で、公平でしっかりとしたやり方でまとめていく学際的な過程」とも定義される。後者において医療技術評価の目的は、「患者中心で最大限の価値への到達を模索した安全で効果的な健康政策についての定式方法を知らせること」である。その政策の目標にもかかわらず、HTAは常に研究と科学的手法に確実に基づいていなければならない。 HTAは研究の世界と意思決定の世界を橋渡しすることを意図している。HTAは世界的に活発な研究分野であり、運用決定や臨床的決定、そして政策決定を補助するための必要性に支えられて絶えず発展してきた。また、臨床疫学や医療経済学といった社会科学や応用科学における評価方法の発展によっても進歩してきた。誤った決定による機会費用が増大するにつれて、健康政策決定はますます重要となってきている。 国際的なHTAの発展は、医療技術評価国際連絡協議会(INAHTA)の加盟数拡大に見ることができる。INAHTAは1993年に設立された非営利の医療技術に関する団体群の上部組織である。HTA研究に関係する組織や個人は、医療技術評価国際学会（HTAi） や国際医薬経済・アウトカム研究学会 (ISPOR)といった学会にも加入している。ULYSSESという医療技術評価・管理に関する国際的な修士課程も用意されている。 英国の国立健康研究機構（NIHR）はHTA領域として分類されうる研究事業を数種類実行している。とくに注目に値するのは医療技術評価研究であり、世界最長の歴史を持ち、エビデンスの統合とモデリングによる従来型のHTAと、実用的なRCTsとコーホート研究の膨大なポートフォリオによるエビデンスの作成の両方を行ってきた。 英国ではまた、the Multidisciplinary Assessment of Technology Centre for Healthcareが医療機関やNHS、様々な産業の企業パートナーと協力してHTAを実施している。 MATCH はHTAの軸となる4つのテーマ、すなわち医療経済、産業への有用性、利用者のニーズ、調達と供給の連鎖、からなる。 医療技術は「健康を増進し、疾病を予防・診断・治療し、あるいはリハビリテーションのため、長期にわたるケアのために用いられうるいかなる介入」として広く定義されている。この中にはヘルスケアで用いられる調剤や医療機器や手技や組織体制も含まれる。. イギリスの国立医療技術評価機構（こくりついりょうぎじゅつひょうかきこう、）は、イギリス保健省配下の執行型非政府部門公共機関の一つ。イングランドNHSとウェールズNHSに属する。 NICEの発行するガイドラインは4つの領域に及び、「国民保健サービス（NHS）が用いる医療技術」(新薬や普及薬の使用、治療法、手順)、「臨床適用」(疾患および徴候別ごとの手技、治療法の適応）、「健康づくりと防疫の公的機関向けガイドライン」がある。ガイドラインは様々なケースを想定して効果性と費用対効果が評価されている。健康アウトカムの尺度には主に質調整生存年(QALY)が用いられる。これらガイドラインの対象は、公式には英国イングランドに限定されるが、しかしウェールズ、スコットランド、北アイルランドでも活用されている。 かつてイングランドやウェールズの医療は「郵便番号を使った宝くじ（Postcode lottery）」と酷評されていた。それは患者が受けられる治療の品質が、在住地域のNHSプライマリヘルスケアによりけりだった為である。その払拭のため、ブレア政権にてNICEが設立され、NICEは臨床ガイドライン開発のためのロールモデルとして国際的に高い評価を受けている。 NICEの卓越点の一つは、ある医療技術について費用対効果のラインを明示的に定義したことである。またNICEは、健康資産管理のパイオニアとして重要な役割を果たしており、 2008年4月に NICE International を設立し、外国政府と医療制度について連携を深めている。.

医療品質・効率性研究機構

医療品質・効率性研究機構（Institute for Quality and Efficiency in Healthcare、IQWiG、Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen）とは、ドイツ連邦政府のエージェンシー。医療技術、医薬品、非薬物療法（外科手術など）、診断およびスクリーニング検査手法、治療および管理について、品質と効率性を評価する。またIQWiGは患者や市民グループに対して、健康情報の提供も行っている。 IQWiGは、ドイツ連邦保健省と連邦合同委員会のみに責務を持っており、医薬品産業とは独立している。IQWiGの費用は医療保険基金より賄われている。.

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根拠に基づく医療

根拠に基づく医療（こんきょにもとづくいりょう、evidence-based medicine, EBM）とは、「良心的に、明確に、分別を持って、最新最良の医学知見を用いる」("conscientious, explicit, and judicious use of current best evidence") 医療のあり方をさす 。エビデンスに基づく医療とも呼ぶ。 治療効果・副作用・予後の臨床結果に基づき医療を行うというもので、専門誌や学会で公表された過去の臨床結果や論文などを広く検索し、時には新たに臨床研究を行うことにより、なるべく客観的な疫学的観察や統計学による治療結果の比較に根拠を求めながら、患者とも共に方針を決めることを心がける。.

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