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28 関係: 大正製薬、一般用医薬品、久光製薬、佐藤製薬、医薬品の薬効分類、メキタジン、ロラタジン、ロート製薬、ビラスチン、デスロラタジン、フェキソフェナジン、ベポタスチン、エバスチン、エピナスチン、オロパタジン、クロルフェニラミン、ケトチフェン、ジフェンヒドラミン、セチリジン、処方箋医薬品、副作用、第一世代抗ヒスタミン薬、田辺三菱製薬、興和、GSK、抗ヒスタミン薬、添付文書、1983年。
大正製薬
大正製薬株式会社（たいしょうせいやく、英語：Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.）は、東京都豊島区高田に本社を置く製薬会社である。石井絹治郎が設立した。栄養ドリンクのロングセラー「リポビタンD」の製造発売元として、その名を広く知られている。.
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一般用医薬品
一般用医薬品（いっぱんよういやくひん）とは、医師による処方箋を必要とせずに購入できる医薬品のことである。市販薬、家庭用医薬品、大衆薬、売薬などとも呼ばれる。また、カウンター越し（over the counter）に売買されることから、OTC医薬品とも呼ばれる。.
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久光製薬
久光製薬株式会社（ひさみつせいやく、英語:Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.）は、 佐賀県鳥栖市に本社を置く日本の医薬品メーカー。消炎鎮痛剤のロングセラーとして有名な「サロンパス」でその名を知られている。.
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佐藤製薬
佐藤製薬株式会社（さとうせいやく、英語:Sato Pharmaceutical Co., Ltd.）は、東京都港区に本社を置く日本の製薬会社である。サトウ製薬あるいはsatoとも表記される。.
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医薬品の薬効分類
医薬品の薬効分類（いやくひんのやっこうぶんるい） 医薬品はその使用目的により以下の薬効に分類される。一つの薬剤で複数の薬効に分類されるものもある。なお、薬効名の前に付けた番号は、日本標準商品分類番号のうちの薬効分類である。.
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メキタジン
メキタジン（Mequitazine）はフェノチアジン系の抗ヒスタミン薬であり、抗コリン作用を併せ持つ。アレルギーおよび鼻炎などの治療に用いられる。錠剤のほか、シロップおよび細粒があり、小児（1歳以上）にも用いることができる。商品名ニポラジン、ゼスラン。.
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ロラタジン
ラリチン 10mg錠 ロラタジン（Loratadine）は、持続性選択ヒスタミンH1受容体拮抗薬で、アレルギー性鼻炎や蕁麻疹・皮膚湿疹に用いられる。商品名クラリチン。また日本で2017年より一般用医薬品も発売。肝臓のCYP3A4、2D6によって代謝され活性成分となるが、このデスロラタジン（デザレックス）には代謝の競合はなく、続いて医薬品として承認された。 ロラタジンは第二世代抗ヒスタミン薬であり第一世代のものと比較して、鎮静の副作用は改善されている。特に添付文書に眠気に関する使用上の注意がない。このうちフェキソフェナジンのみ1日2回服用であり、他は1回である。.
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ロート製薬
ート製薬株式会社（ロートせいやく、英称:ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.）は、大阪府大阪市生野区巽西に本社を置く、日本の製薬会社である。東京証券取引所の第1部に上場している（証券コード：4527）。.
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ビラスチン
ビラスチン（Bilastine）は、第二世代抗ヒスタミン薬はや蕁麻疹の治療に使われる。日本での商品名はビラノア、海外ではBilaxten。1日1度の服用で良いが空腹時に飲む必要がある。 日本の医薬品添付文書に運転など危険を伴う機会の操作に対する注意書きが書かれていない。.
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デスロラタジン
デスロラタジン (Desloratadine)は、三環系H1-抗ヒスタミン薬で、アレルギーの治療に使いられる。第二世代抗ヒスタミン薬のロラタジンの。ロラタジンと異なり代謝の競合のため飲み合わせの注意書きはない。日本では商品名デザレックスで販売され、アメリカではClarinex、欧州ではAerius。 日本の添付文書に眠気に関する使用上の注意がない。.
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フェキソフェナジン
アレグラ60mg錠 フェキソフェナジン（Fexofenadine）は、ヒスタミンH1受容体拮抗薬で、アレルギー性鼻炎（花粉症）、蕁麻疹、皮膚疾患に伴う瘙痒（そうよう）に用いられる。商品名アレグラで発売され、現在はジェネリック医薬品やオーソライズドジェネリックも販売されている。(「アレグラ」はイタリア語の「嬉しい」「楽しい」から。) フェキソフェナジンは第二世代抗ヒスタミン薬であり第一世代のものと比較して、鎮静の副作用は改善されている。特に添付文書に眠気に関する使用上の注意がない。 この項では、テルフェナジンについても記述する。.
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ベポタスチン
ベポタスチン（Bepotastine）とは、選択的ヒスタミンH1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤のひとつである。2000年に田辺三菱製薬からベシル酸塩が、タリオンの商品名で上市された。ベシル酸とは、ベンゼンスルホン酸 (C6H5SO3H) を指す。 現在、一錠中にベシル酸ベポタスチンを5mg含有するタリオン錠5と、同成分を10mg含有するタリオン錠10の2種類が発売されており、当該薬剤は指定医薬品・処方箋医薬品である。 ベポタスチンは、アレルギー性鼻炎・蕁麻疹・皮膚疾患に伴う瘙痒（湿疹・皮膚炎、皮膚瘙痒症）に対し、その効能・効果が認められている。宇部興産の合成研究により発見され、その後同社と田辺三菱製薬により共同開発を経て、2000年にアレルギー性鼻炎への効能・効果が承認され、2002年に蕁麻疹・皮膚疾患に伴う瘙痒への効果・効能が追加承認され、現在に至っている。 ベポタスチンは、現在日本において発売されている第二世代抗ヒスタミン薬のうち、開発からの期間が最も浅い薬剤である。そのため、第二世代抗ヒスタミン薬のなかでも、臨床効果の大きさに対して、比較的眠気の発現頻度が少ない薬剤とされる。もっとも、塩酸フェキソフェナジン・ロラタジン・エバスチン・エピナスチンなどと比較すると、眠気を訴える患者が多いことが確認される。 また、ベシル酸ベポタスチンはアレルギー性鼻炎患者を対象とした治験において、テルフェナジン（商品名トリルダン、世界で発売中止）との二重盲検下の比較を実施した結果、全般改善度でベシル酸ベポタスチンが有意に優れていた。 現在ベポタスチンは、日本のほか、大韓民国でも発売されている。また、点眼薬としての利用が検討されているところである。.
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エバスチン
バスチン（Ebastine）は大日本住友製薬が開発した抗ヒスタミン薬（ヒスタミンH1受容体拮抗薬）の一つである。商品名エバステルで知られる。 血液脳関門をほとんど通過しないので、末梢組織でを阻害する濃度で中枢神経系の副作用（鎮静、傾眠等）を起こす事が少ない。 水溶性が低いので、技術が応用されることが多い。.
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エピナスチン
ピナスチン（Epinastine）は第二世代抗ヒスタミン薬であり、肥満細胞を安定化させてヒスタミンおよびSRS‐Aの遊離を抑制する作用も持つ。高いヒスタミンH1受容体選択性をもち、ムスカリン受容体やヒスタミンH2受容体選択性への影響は非常に低い。1994年に発売開始され、日本でも同年ベーリンガー・インゲルハイムよりアレジオンの商品名で販売開始されている。2004年より特許切れにより後発品が発売されている。白色-微黄色の粉末で、無臭であるが苦みがある。通常エピナスチン塩酸塩として使用される。.
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オロパタジン
パタジン (Olopatadine）は、第二世代抗ヒスタミン薬の一種であり、アレルギー性の蕁麻疹や皮膚瘙痒感の治療に用いられる。商品名アレロック（錠剤）やパタノール（点眼液）。日本国内では、協和発酵キリンより塩酸塩が発売されている。即効性がある。また点眼薬としてアレルギー性結膜炎に使用される。海外では点鼻薬があり、アレルギー性鼻炎の鼻症状（鼻詰まり、鼻水等）の治療に用いられる。開発コードKW-4679)。.
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クロルフェニラミン
ルフェニラミン（chlorpheniramine、chlorphenamine）は、第一世代のアルキルアミン系ヒスタミン受容体拮抗薬の一つである。H1受容体に競合的に拮抗することにより炎症、気道分泌を抑制する。鎮静作用は他の第一世代抗ヒスタミン薬に比べて弱い。油状。 クロルフェニラミンはフェニラミン系薬剤の一つとされる。同系統の他の薬剤に、、フルオロフェニラミン、 、、、デスクロルフェニラミン, 、ヨードフェニラミンがある。ハロゲン化アルキルアミン系抗ヒスタミン薬は全て光学活性中心を持つ。クロルフェニラミンはラセミ体であり、d-クロルフェニラミンはの立体異性体を分離した製剤である。 抗コリン作用のため、アルツハイマー型認知症や他の認知症を、クロルフェニラミンや他の第一世代抗ヒスタミン薬が増悪させるため、継続して用いることは推奨されない。。.
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ケトチフェン
トチフェン（Ketotifen）は第二世代の非競合的H1ヒスタミン受容体遮断薬でである。商品名ザジテン。通常フマル酸塩が用いられる。皮膚や眼のアレルギー症状やアレルギー性鼻炎に用いられる。一般用医薬品の第2類医薬品でもある。.
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ジフェンヒドラミン
フェンヒドラミン(Diphenhydramine)は、H1受容体拮抗薬のうち、古い第一世代抗ヒスタミン薬に属する化合物のひとつである。 末梢および中枢のヒスタミンと競合的に拮抗することにより炎症、気道分泌の抑制、鎮静作用がある。また、イヌやネコでは乗り物酔いの予防薬として使用される。主に風邪薬や鼻炎薬など、抗ヒスタミン薬として用いられるが、顕著な眠気の副作用が問題視されており、1980年代には第二世代抗ヒスタミン薬が登場している。 一方、その副作用を逆に利用したのがドリエルなどの睡眠改善薬である。不眠症への使用は推奨されない。ジフェンヒドラミンの鎮静作用にする耐性は、非常に早く形成される。不適切に用いられた場合、弱い精神依存に繋がることがある。睡眠のステージ3や4あるいはREM睡眠を変化させることはない。.
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セチリジン
チリジン(英:cetirizine)は、第2世代の抗ヒスタミン薬のひとつで、アレルギー反応を抑制する作用を持つ化合物である。日本では商品名ジルテックなどで販売されている。適応はアレルギー性鼻炎や蕁麻疹、皮膚の発疹、湿疹である。 セチリジンはラセミ体で抗ヒスタミン作用が強いが、その副作用である眠気が少ないR体を光学分割したものが、レボセチリジンとしてグラクソスミスクラインで開発され、2010年に日本で同社から商品名ザイザルで発売された。.
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処方箋医薬品
処方箋医薬品（しょほうせんいやくひん、prescription medication）とは、医師の処方箋を必要とし、薬剤師による調剤によって処方される医薬品のことである。これに対し、処方箋不要で薬局以外で購入することもできる一般用医薬品がある。かつて「箋」の字が常用漢字に含まれていなかったため処方せん医薬品と表記されていた。 医薬品は、1960年代に国際的にサリドマイドによる薬害に伴って、治験によって安全性と有効性を確認するようになり、また処方箋を必要とするようになった。また特許の変更も重なり、後に多大な投資による国際的な医薬品の販売が開始されることになる。製薬産業による適応外への違法なマーケティングが一般化しており、それは死亡や重篤な副作用といった危険性を度外視して行われている。2010年代にはアメリカでは薬物の過剰摂取による死亡の過半数が処方せん医薬品となった。英米で運転死亡事故を上回り、国際的な懸念である。.
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副作用
副作用 （ふくさよう、side effect） とは、医薬品の使用に伴って生じた治療目的に沿わない作用全般を指す。狭義には、医薬品の使用に伴って発現した好ましくないできごとのうち当該医薬品との因果関係が否定できないものを指す。この好ましくない作用を厳密に指す場合には、薬物有害反応（adverse drug reaction、ADR）の用語が用いられる。一般に副作用といった場合には、両者が混合して用いられている。その他の定義については、定義節にて触れる。 特に副作用が強く、安全な使用に注意が必要とされる医薬品はハイリスク薬と呼ばれる。副作用の発生率は、実際の臨床では、服用量や併用薬や既往歴、また期間といった条件によって異なってくる。医薬品の添付文書における副作用の発生率の記載は、治験の条件においてのことであり、実際の利用のされ方によっては、それよりも高まる。.
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第一世代抗ヒスタミン薬
一世代抗ヒスタミン薬（だいいちせだいこうヒスタミンやく）とは、抗ヒスタミン薬のうち、第二世代抗ヒスタミン薬の開発以前に開発された薬剤で、眠気などの中枢神経抑制作用や、口渇や胸やけなどの抗コリン作用などの副作用が比較的あらわれやすいものを言う。よく知られているものとして、インペアード・パフォーマンスがあり、これは別名「鈍脳」と呼ばれ、認知機能の能力を低下させる。つまり、本来必要とされる作用以外の作用が強いということである。このため、これら古い第一世代抗ヒスタミン薬に変わって、抗ヒスタミン作用に選択性を高めた第二世代抗ヒスタミン薬が開発され1980年代より用いられている。 第一世代抗ヒスタミン薬は、抗コリン作用があらわれやすいことから、緑内障患者や、前立腺肥大等、下部尿路に閉塞性疾患のある患者は服用を避けるべきである。そのことが医薬品の添付文書に記載されている。薬効分類では、多くは「抗ヒスタミン剤」、一部は「精神神経用剤」に分類される。また高齢者に推奨できない医薬品であるビアーズ基準に収載されている。.
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田辺三菱製薬
辺三菱製薬株式会社（たなべみつびしせいやく、英文:Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation）は、日本国内の大手製薬会社企業である。本社を大阪府大阪市中央区道修町三丁目2番10号に置く。三菱ケミカルホールディングスグループ傘下で、三菱グループ（三菱金曜会及び三菱広報委員会）と三和グループ（三水会及びみどり会）に所属。.
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興和
興和株式会社（こうわ、英称:Kowa Company, Limited）とは、日本の企業である。本社は愛知県名古屋市に所在する。.
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GSK
GSK.
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抗ヒスタミン薬
抗ヒスタミン薬（こうヒスタミンやく、Antihistamine）は、ヒスタミンの作用を抑制する薬品である。特に1受容体拮抗薬を指す。抗ヒ剤と略称することもある。鼻水といったアレルギー症状や、酔い止めの成分として知られ、花粉症の薬や総合感冒薬にも含まれる。 抗ヒスタミン薬（ヒスタミンH受容体拮抗薬）は現在2種類存在する。先に登場した第一世代抗ヒスタミン薬の強い鎮静作用が眠気を引き起こしたり、インペアード・パフォーマンスという認知機能の低下を引き起こすことから、その点において改良された第二世代抗ヒスタミン薬が登場している。日本はこの副作用の危険性の認知度があまり高くなく、成人で20-40%、小児では80-95%という頻度で医師によって処方され、医師や薬剤師による説明の必要性が認識されている。.
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添付文書
添付文書（てんぷぶんしょ、）は、医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品において、警告や使用上の注意、品目仕様、その他の重要事項を記載した、医薬品の使用者や医師、薬剤師向けの製品情報を記載した書面である。 日本の添付文書は、薬機法に基づいて作成される公文書である。また同法によって、添付文書は電子化され公開されなければならないことが定められている。 添付文書における副作用の発生率の記載は、治験の条件においてのことであり、実際の臨床では、服用量や併用薬や既往歴、また期間といった条件によって異なってくる。日本の最高裁判決は、医師が添付文書の注意に合理的な理由なく従わず発生した事故について、過失を推定している。.
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1983年
この項目では、国際的な視点に基づいた1983年について記載する。.
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