ブラウザよりも高速アクセス！
88 関係: 厚生労働大臣、厚生労働省、しもやけ、あへん法、いびき、うがい、口臭、吸入麻酔薬、大麻取締法、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律、希少疾病用医薬品、仁丹、体臭、地域保健法、医事法、医療品規制、医療機器、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令、医療機器製造販売業、医薬品、医薬品医療機器総合機構、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令、医薬部外品、化粧品、ナプキン (生理用)、ハロタン、モルヒネ、ヘルスソフトウェア、パーマネントウエーブ、ビタミン、フロセミド、ベビーパウダー、利尿薬、アムホテリシンB、アセチルサリチル酸、カラーコンタクトレンズ、カルシウム、コンタクトレンズ、ジギトキシン、ジクロルボス、再生医学、石鹸、睡眠薬、研究開発、管理薬剤師、習慣性医薬品、経口血糖降下薬、登録販売者、...、鎮痛剤、行政法、覚せい剤取締法、調剤、責任技術者、鶏眼、麻薬及び向精神薬取締法、胃腸薬、薬局、薬局等構造設備規則、薬局距離制限事件、薬局方、薬事監視員、薬事法 (大韓民国)、薬事法と食品表示・食品広告、薬剤師、薬剤師法、脱毛症、連邦食品・医薬品・化粧品法、ISO 13485、抗真菌薬、歯磨き、殺鼠剤、殺虫剤、毒、毒物及び劇物取締法、汗疹、治験、法律、添付文書、成分本質 (原材料) では医薬品でないもの、成分本質 (原材料) では医薬品でないもの-植物由来物等、成分本質 (原材料) が専ら医薬品、成分本質 (原材料) が専ら医薬品-植物由来物等、昇圧剤、日本、日本における学校職員の種類、日本工業規格。 インデックスを展開 (38 もっと) »
厚生労働大臣
厚生労働大臣（こうせいろうどうだいじん、）は、日本の国務大臣。厚生労働省の長である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と厚生労働大臣 · 続きを見る »
厚生労働省
厚生労働省（こうせいろうどうしょう、略称：厚労省（こうろうしょう）、Ministry of Health, Labour and Welfare、略称：MHLW）は、国家行政組織法が規定する「国の行政機関」である省の一つである。 健康・医療、子ども・子育て、福祉・介護、雇用・労働、年金に関する政策分野を主に所管する。 2001年（平成13年）1月の中央省庁再編により、厚生省と労働省を廃止・統合して誕生した。 その責務は「国民生活の保障及び向上を図り、並びに経済の発展に寄与するため、社会福祉、社会保障及び公衆衛生の向上及び増進並びに労働条件その他の労働者の働く環境の整備及び職業の確保を図ること」（厚生労働省設置法第3条第1項）および「引揚援護、戦傷病者、戦没者遺族、未帰還者留守家族等の援護及び旧陸海軍の残務の整理を行うこと」（同法第3条第2項）と規定されている。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と厚生労働省 · 続きを見る »
しもやけ
しもやけ（霜焼け、Chilblain）とは、身体の一部が冷えたために、膨れて硬くなったり、その部分が痒くなったり熱くなるような感覚を覚える現象である。しもばれ（霜腫れ）、しもくち（霜朽ち）、凍瘡、ゆきやけ（雪焼け、日本海側各地の方言）とも言う。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律としもやけ · 続きを見る »
あへん法
あへん法（あへんほう、昭和29年法律第71号、Opium Law）は、医療及び学術研究の用に供するあへんの供給の適正を図るため、国があへんの輸入、輸出、収納及び売渡を行い、あわせて、けしの栽培並びにあへん及びけしがらの譲渡、譲受、所持等について必要な取締を行うことを目的とする日本の法律である（同法1条）。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とあへん法 · 続きを見る »
いびき
いびき（鼾, 英語; snore）は、狭くなった上気道が呼吸時に擦れて出す音。睡眠時や脳梗塞で失神した時などに発生する事がある。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律といびき · 続きを見る »
うがい
うがいとは、水などをふくんで口やのどをすすぐこと。漢字では嗽と表記する。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とうがい · 続きを見る »
口臭
口臭（こうしゅう）とは、口腔および呼気の嫌な臭いのこと広辞苑 第五版 p.897「口臭」。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と口臭 · 続きを見る »
吸入麻酔薬
吸入麻酔薬（きゅうにゅうますいやく）は、呼吸器から吸収され作用を発現する麻酔薬である。主に呼吸器から排出される。現在存在する吸入麻酔薬はすべて全身麻酔薬である。 笑気以外は標準状態で液体であり、使用するには専用の気化器が必要である。また揮発させて使用することから揮発性麻酔薬と呼ばれる。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と吸入麻酔薬 · 続きを見る »
大麻取締法
大麻取締法（たいまとりしまりほう、昭和23年法律第124号、Cannabis Control Law）とは、大麻の所持、栽培、譲渡等に関する日本の法律である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と大麻取締法 · 続きを見る »
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（あんぜんなけつえきせいざいのあんていきょうきゅうのかくほとうにかんするほうりつ、昭和31年6月25日法律第160号）は、日本の法律の一つ。最終改正は平成25年12月13日法律第103号。旧題は採血及び供血あつせん業取締法で、2002年の改正の際に改称された。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律 · 続きを見る »
希少疾病用医薬品
希少疾病用医薬品（Orphan Drug: OD orphanは孤児を意味する）とは、特定疾患などの薬物療法で必要性が高いのにもかかわらず、患者数が少ないため、製薬会社の採算が取れない処方箋医薬品を指す。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と希少疾病用医薬品 · 続きを見る »
仁丹
仁丹 仁丹（じんたん）は、森下仁丹から発売されている口中清涼剤である。医薬部外品。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と仁丹 · 続きを見る »
体臭
体臭（たいしゅう）とは、尿や糞などの排泄物や汗などの分泌物などが元となって体から発せられる臭いである。体臭の強さなどには個人差があり、また加齢に伴い独特の臭気が強くなることがあり加齢臭（かれいしゅう）と称される。なお、口腔から発せられる臭気は口臭（こうしゅう）と称される。なお、香水は体臭を消すためのものであり、仏教における香（こう）も当初は体臭または生活臭を消すためのものであった。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と体臭 · 続きを見る »
地域保健法
地域保健法（ちいきほけんほう）は、地域保健対策の推進に関する基本指針、保健所の設置その他地域保健対策の推進に関し基本となる事項を定めることにより、母子保健法（昭和40年法律第141号）その他の地域保健対策に関する法律による対策が地域において総合的に推進されることを確保し、もつて地域住民の健康の保持及び増進に寄与することを目的として制定された法律である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と地域保健法 · 続きを見る »
医事法
医事法（いじほう）とは、医療に関する法の総称である。医療に関する医療法および医師に関する医師法をその中核とする。 狭い意味では「医事法制」のことを指すが、広い意味では「医事法学」を含む。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と医事法 · 続きを見る »
医療品規制
医療品規制（いりょうひんきせい、Regulation of therapeutic goods）では、医薬品および医療機器の規制について述べる。 制度は国によって様々であり、ある国では連邦国家レベルで規制しており（米国FDA）、またある国では州レベルであったり、またオーストラリアのように複数の政府機関によって規制されている場合もある。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と医療品規制 · 続きを見る »
医療機器
医療機器（いりょうきき/medical devices）は、人もしくは動物の疾病の診断、治療もしくは予防に使用され、または人もしくは動物の身体の構造もしくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等（医療用品、歯科材料、衛生用品など）である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と医療機器 · 続きを見る »
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（いりょうききおよびたいがいしんだんよういやくひんのせいぞうかんりおよびひんしつかんりのきじゅんにかんするしょうれい）は、平成16年12月17日に、日本国の薬機法に基づき厚生労働省令第169号として公布された省令である。Quality Management System の頭文字をとって、QMS、QMS省令等と略される。医療機器及び体外診断用医薬品の製造所や設計開発元等に求められる基準である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 · 続きを見る »
医療機器製造販売業
医療機器製造販売業（いりょうききせいぞうはんばいぎょう）とは、医療機器の製造など（他に委託して製造をする場合を含み、他から委託を受けて製造をする場合を含まない）をし、または輸入をした医療機器を販売し、賃貸し、または授与する業態。いわゆる元売業である。 日本において医療機器製造販売業を行うためには、薬事法第12条に基づき許可を得なければならない。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と医療機器製造販売業 · 続きを見る »
医薬品
リタリン20mg錠。 医薬品（いやくひん）とは、ヒトや動物の疾病の診断・治療・予防を行うために与える薬品。使用形態としては、飲むもの（内服薬）、塗るもの（外用薬）、注射するもの（注射剤）などがある（剤形を参照）。 医師の診察によって処方される処方箋医薬品、薬局で買える一般用医薬品がある。医薬品は治験を行って有効性が示されれば新薬として承認され、新薬の発売から20年の期間が経過したらその特許がきれることで他の会社も販売可能となり、後発医薬品が製造される。 臨床試験による安全性の検証は限られたもので、グローバル化によって超国家的に薬の売り出し（ブロックバスター薬）を行っており、国際化されていない有害反応監視システムが手を打つ前に有害反応（副作用）の影響が広がる可能性がある。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と医薬品 · 続きを見る »
医薬品医療機器総合機構
立行政法人医薬品医療機器総合機構（いやくひんいりょうききそうごうきこう、Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）は、厚生労働省所管の独立行政法人である。医薬品機構（いやくひんきこう）、PMDA（ぴーえむでぃーえー、ぴむだ）などと略す。パンダの愛称があり、同機構のプレゼンテーションや待合室の掲示にパンダの絵が用いられている。 医薬品の副作用又は生物由来製品を介した感染等による健康被害の迅速な救済を図り、並びに医薬品等の品質、有効性及び安全性の向上に資する審査等の業務を行い、もって国民保健の向上に資することを目的とする（同機構法3条）。 その業務には、医薬品の副作用などによる健康被害救済業務、医機法に基づく医薬品・医療機器などの審査関連業務、医薬品や医療機器などの安全性を確保する安全対策業務及び情報提供業務（審査報告書、添付文書情報等提供）を行っており、日本独自のセーフティトライアングルと呼ばれている。 さらにレギュラトリーサイエンスは、国立衛生試験所（現在の国立医薬品食品衛生研究所）元所長の内山充により日本に紹介された学問分野で、科学技術と人間生活の調和・調整のための科学である。2009年にレギュラトリーサイエンス推進部が設立され、2010年からの医学部、薬学部との連携大学院の設置、レギュラトリーサイエンス学会の設立協力などの活動を行う。特に大学やベンチャー企業における医薬品・医療機器開発の促進のため、2011年度より薬事戦略相談制度が創設された。 また、国際活動として、従来よりICH等の活動を行う。2009年には国際部を設置し、米国及び欧州に部長級の職員を常駐させる体制とした。2015年6月、厚生労働省は国際薬事規制調和戦略をとりまとめ、アジアトレーニングセンターとレギュラトリーサイエンスセンターを設置することとなっている。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と医薬品医療機器総合機構 · 続きを見る »
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（いやくひん、いりょうききとうのひんしつ、ゆうこうせいおよびあんぜんせいのかくほとうにかんするほうりつ、昭和35年法律第145号、Pharmaceutical Affairs Law）は、日本における医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品に関する運用などを定めた法律である。医薬品医療機器等法、薬機法と略される。 制定当初の題名は薬事法であったが、平成26年11月25日の薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）の施行により現在の題名に改められた。 目的は、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医療品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ること」にある（1条）。この趣旨に基づき、行政の承認や確認、許可、監督等のもとでなければ、医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器の製造や輸入、調剤で営業してはならないよう定めている。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 · 続きを見る »
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令（いやくひん、いやくぶがいひん、けしょうひんおよびいりょうききのひんしつかんりのきじゅんにかんするしょうれい、Good Quality Practice）は、平成16年9月22日に厚生労働省令第136号として公布された、薬機法に基づく省令である。英名の頭文字をとって、GQP、GQP省令等と略される。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令 · 続きを見る »
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令（いやくひん、いやくぶがいひん、けしょうひんおよびいりょうききのせいぞうはんばいごあんぜんかんりのきじゅんにかんするしょうれい、Good Vigilance Practice）は、平成16年9月22日に厚生労働省令第135号として公布された、薬機法に基づく省令である。英名の頭文字をとって、GVP、GVP省令等と略される。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令 · 続きを見る »
医薬部外品
医薬部外品（いやくぶがいひん、quasi drug）とは、日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に定められた、医薬品と化粧品の中間的な分類で、人体に対する作用の緩やかなもので機械器具でないものである。 予防効果をうたったり、医薬品よりは緩和だが人体に何らかの改善効果をもたらすものがこれに含まれる。人体に直接用いられるものだけでなく、たとえばスプレー式殺虫剤のように噴霧したり、ホウ酸団子のように適当な場所に設置したりして使用するものも含まれる。 いわゆる薬用化粧品（やくようけしょうひん）は、薬用効果（予防等の効果）をもつと謳われる化粧品類似の製品で、日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律においては化粧品ではなく医薬部外品にあたる。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と医薬部外品 · 続きを見る »
化粧品
化粧品（けしょうひん、cosmetics）とは、体を清潔にしたり、見た目を美しくしたりする目的で、皮膚等に塗布等するもので、作用の緩和なものをいう。いわゆる基礎化粧品、メーキャップ化粧品、シャンプーなどである。 日本で薬用化粧品といわれる化粧品は、医薬品医療機器等法上、化粧品ではなく医薬部外品に分類されるが、医薬部外品の概念は日本、韓国等一部の国にのみあるもので、多くの地域にはそのような概念がないため、日本で医薬部外品にあたるようなものが化粧品として販売されていることがある。 日本標準商品分類では、香水及びオーデコロン、仕上用化粧品、皮膚用化粧品、頭髪用化粧品、特殊用途化粧品、その他の化粧品に大きく分類される。 以下では断り書きがない限り、日本での事例について取り扱う。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と化粧品 · 続きを見る »
ナプキン (生理用)
ナプキンは、女性の月経、産後の出血などにより、自身の足や衣服や寝具や椅子や床や路面に血が付かないように使う用途の生理処理用品である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とナプキン (生理用) · 続きを見る »
ハロタン
ハロタン(Halothane)とは吸入麻酔薬の一種である。気化させやすく、導入も覚醒も速いが副作用が強いため近年では使用されなくなっている。1959年10月から販売されているが、2015年8月に販売中止がアナウンスされた。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とハロタン · 続きを見る »
モルヒネ
モルヒネ（morfine、morphine、）は、ベンジルイソキノリン型アルカロイドの一種で、チロシンから生合成されるオピオイド系の化合物である。ケシを原料とする、アヘンから抽出される。日本では処方箋医薬品（薬機法）・毒薬（薬機法）・麻薬（麻向法）として規制されている。 強力な鎮痛・鎮静作用があり、重要な医薬品である一方で強い依存性を持ち、麻薬に関する単一条約の管理下にある。世界各国で麻薬取り締まり法規の対象薬物とされ、扱いが厳しく管理されている。モルヒネからは、さらに依存性が強く、代表的な麻薬であるヘロイン(ジアセチルモルヒネ)がつくられる。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とモルヒネ · 続きを見る »
ヘルスソフトウェア
ヘルスソフトウェア(Health software)は、疾病診断用、疾病治療用、疾病予防用に使用されるソフトウェアの総称。 副作用又は機能の障害が生じた場合において、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがあるプログラム及びこれを記録した記録媒体は医療機器として、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:医薬品医療機器等法、薬機法)」の規制の対象となる。人の生命及び健康に影響を与えるおそれがないレベルものについても、業界団体によるレーティングを行うことが計画されている。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とヘルスソフトウェア · 続きを見る »
パーマネントウエーブ
パーマネントウエーブ（permanent wave）とは、毛髪に化学反応を用いて人工的な縮毛を形成する美容技術、もしくはそれによって得られる髪型のことである。略してパーマ（perm）と呼ばれることが多い。 ヘアーアイロンやヘアドライヤーで作る一時的なウェーブに対し、水に濡らしても「半永久的（permanent）に形の崩れないウェーブ」という意味で生まれた用語。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とパーマネントウエーブ · 続きを見る »
ビタミン
ビタミン（ヴィタミン、 ）は、生物の生存・生育に微量に必要な栄養素のうち、炭水化物・タンパク質・脂質以外の有機化合物の総称である（なお栄養素のうち無機物はミネラルである）。 生物種によってビタミンとして働く物質は異なる。たとえばアスコルビン酸はヒトにはビタミンCだが、多くの生物にはそうではない。ヒトのビタミンは13種が認められている。 ビタミンは機能で分類され、物質名ではない。たとえばビタミンAはレチナール、レチノールなどからなる。 ビタミンはほとんどの場合、生体内で十分量合成することができないので、主に食料から摂取される（一部は腸内細菌から供給される）。ビタミンが不足すると、疾病や成長障害が起こりうる（ビタミン欠乏症）。日本では厚生労働省が日本人の食事摂取基準によって各ビタミンの指標を定めており、摂取不足の回避を目的とする3種類の指標と、過剰摂取による健康障害の回避を目的とする指標、及び生活習慣病の予防を目的とする指標から構成されている。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とビタミン · 続きを見る »
フロセミド
フロセミド (Furosemide)は、心不全、肝硬変、腎疾患（英語版）による浮腫の治療に用いられるループ利尿薬の一つである。降圧を目的とした処方も行われる。性状は白色結晶性の粉末であり、水にはほとんど溶けない。経口投与でも筋注でも速やかに吸収され、血漿蛋白との結合率が高く、肝臓や腎臓以外の組織にはほとんど分布しない。ヘンレ係蹄（ヘンレループ）の太い上行脚の管腔側の膜のNa+･K+･2Cl-共輸送担体（NKCC2）を抑制することにより、NaCl、K+の再吸収を抑制し、速効性かつ強力な利尿作用を示すが、作用時間も短い。経口投与後約1時間、静脈注射後は5分以内で臨床効果が現れるが、効果を発現する用量は患者毎に異なる。 主な副作用は起立性低血圧、耳鳴り、光線過敏症である。強心配糖体と併用すると低カリウム血症を示す恐れがある。そのため、ジギタリスなどの強心配糖体と併用するときはスピロノラクトンやグルコン酸カリウムを用いる。 代表的な商品名はラシックス錠・細粒・注およびオイテンシンカプセル（共にサノフィ社）。後発品多数（メーカ、剤形は略）。フロセミドが発見されたのは1962年であり、日本で発売されたのは1965年である（20mg注）:表紙。 WHO必須医薬品モデル・リストに収載されている。 他の薬物を排泄する作用があるため、世界アンチ・ドーピング機関の禁止薬物に規定されている。米国ではウマのの予防や治療にも用いられる。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とフロセミド · 続きを見る »
ベビーパウダー
ベビーパウダーは、主としてあせもやただれ防止に皮膚に塗布する粉末。乳幼児に用いることが多いためこの名がある。タルカムパウダーともいう。 軽度のあせも、かぶれ、ただれ、股ずれ、剃刀負けなどの患部にも効果がある。一年中四季を通して乳児・幼児に使用する。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とベビーパウダー · 続きを見る »
利尿薬
利尿薬（りにょうやく、diuretic）とは、尿量を増加させる作用を持つ薬物の総称である。 尿は、水分や電解質を体外へ排出する最も効果的な手段である。尿は腎臓でつくられるが、腎臓は体内の状況に応じて尿の量や濃度を調節し、全身の体液を一定に保つよう制御している。利尿薬は、この調節機構が適切にはたらかない病態などにおいて、水分を体外に排出するために用いられる。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と利尿薬 · 続きを見る »
アムホテリシンB
アムホテリシンB（アンフォテリシンB、アンポテリシンB、amphotericin B）とはポリエン系抗生物質の1つ。真菌の細胞膜のエルゴステロールと結合し、膜に小孔を作ることにより殺菌的に作用する。単体では黄色の結晶。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とアムホテリシンB · 続きを見る »
アセチルサリチル酸
アセチルサリチル酸（アセチルサリチルさん、acetylsalicylic acid）は、代表的な消炎鎮痛剤のひとつで非ステロイド性抗炎症薬の代名詞とも言うべき医薬品。ドイツのバイエル社が名付けた商標名のアスピリン（）がよく知られ、日本薬局方ではアスピリンが正式名称になっている。 消炎・解熱・鎮痛作用や抗血小板作用を持つ。サリチル酸を無水酢酸によりアセチル化して得られる。示性式 C6H4(COOH)OCOCH3。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とアセチルサリチル酸 · 続きを見る »
カラーコンタクトレンズ
ラーコンタクトレンズの一例 カラーコンタクトレンズ（Color contact lens）とは、角膜（黒目）に直接接触させて使用するコンタクトレンズに茶や青などの色彩やデザインを施した器具である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とカラーコンタクトレンズ · 続きを見る »
カルシウム
ルシウム（calcium、calcium ）は原子番号 20、原子量 40.08 の金属元素である。元素記号は Ca。第2族元素に属し、アルカリ土類金属の一種で、ヒトを含む動物や植物の代表的なミネラル（必須元素）である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とカルシウム · 続きを見る »
コンタクトレンズ
ンタクトレンズ (contact lens) とは、角膜に接触（コンタクト）させて使用するレンズの形態をした器具である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とコンタクトレンズ · 続きを見る »
ジギトキシン
トキシン（Digitoxin）は、強心配糖体の一つである。 細胞膜に存在するNa+/K+ATPaseを阻害することにより心筋細胞内のカルシウムイオン濃度を増加させ、心筋の収縮力を増大させる（陽性変力作用）。心不全、心房性不整脈患者に適用される。 ネコでの使用は一般的でなく、その利用は推奨されないことが多い。 カルシウム注射薬およびスキサメトニウムとの併用は禁忌。重大な副作用としてジギタリス中毒（強心配糖体を参照）。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とジギトキシン · 続きを見る »
ジクロルボス
ルボス（dichlorvos）とは分子式 C4H7Cl2O4Pで表される有機リン化合物の殺虫剤である。ジメチル2,2-ジクロルビニルホスフェイトともいい、略称は DDVP である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とジクロルボス · 続きを見る »
再生医学
再生医学（さいせいいがく、Regenerative medicine）とは、人体の組織が欠損した場合に体が持っている自己修復力を上手く引き出して、その機能を回復させる医学分野である。この分野における医療行為としては再生医療（さいせいいりょう）とも呼ばれる。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と再生医学 · 続きを見る »
石鹸
石鹸（石鹼、せっけん、せきけん）とは一般に汚れ落としの洗浄剤を指し、より化学的には高級脂肪酸の塩の総称である。 工業的に動植物の油脂から製造され、特に純石鹸（じゅんせっけん）と呼ぶ場合は、脂肪酸ナトリウムや脂肪酸カリウムだけで、添加物を含まない石鹸を指すが、多くは炭酸塩や香料などの添加物を含む。 界面活性剤であり、油や油を含む汚れを水に分散させる作用により洗浄能力を持つ。また、細菌の細胞膜やウイルスのエンベロープを破壊するため、一部の病原体に対して消毒効果を発揮する。 水を溶媒として溶かして使用するが、水なしで使えるよう工夫されたドライシャンプーが介護や災害時に使われているほか、宇宙ステーションでも使用されている。 マルセイユ石鹸(サヴォン・ド・マルセイユ).
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と石鹸 · 続きを見る »
睡眠薬
睡眠薬（すいみんやく、Hypnotic、Soporific、Sleeping pill）とは、不眠症や睡眠が必要な状態に用いる薬物である。睡眠時の緊張や不安を取り除き、寝付きを良くするなどの作用がある。眠剤、睡眠導入剤、催眠薬とも呼ばれる。多くは国際条約上、乱用の危険性のある薬物に該当する。 これらの薬による「睡眠」とは比喩であり、麻酔として使用された場合に意識消失を生じさせている事であり、通常の睡眠段階や自然な周期的な状態ではない；患者はまれにしか、麻酔から回復し新たな活力と共に気分がすっきりすることを感じない。この種類の薬には一般的に抗不安作用から意識消失までの用量依存的な効果があり、鎮静/催眠薬と称される。 化学構造により、ベンゾジアゼピン系、非ベンゾジアゼピン系、オレキシン受容体拮抗薬、バルビツール酸系や抗ヒスタミン薬などに分類される。これはオレキシン受容体拮抗薬と抗ヒスタミン薬を除き、GABAA受容体に作用し、また薬剤間で効果を高めあう相加作用がある。作用時間により、超短時間作用型、短時間作用型、中時間作用型、長時間作用型に分類される。ほかの種類の睡眠薬にメラトニン受容体に作用する、メラトニンホルモンとメラトニン受容体作動薬とがある。バルビツール酸系の薬は治療指数が低く、現在では過量服薬の危険性を考慮すると使用は推奨されない。バルビツール酸系の危険性のため、1960年代にはベンゾジアゼピン系が主流となったが、これにも安全上の懸念があり、1980年代に非ベンゾジアゼピン系が登場した。この非ベンゾジアゼピン系もベンゾジアゼピン系と大きな差が見られず、現在では薬物療法以外の方法に注目される。 副作用として、GABA受容体に作用する睡眠薬には依存形成のほか、服用後の記憶がない健忘（記憶障害）、記憶がない状態での車の運転などの夢遊行動、起床後の眠気、悪夢などがある。まれに一過性の健忘、脱抑制、自動行動などが組み合わさった奇異反応を生じる。健忘状態で自殺企図を行う事例があり、助かった場合にしかそれが奇異反応であったことが判別しにくい。バルビツール酸系、ベンゾジアゼピン系、非ベンゾジアゼピン系とメラトニン作動薬の使用は抑うつ症状を増加させる。1996年には、世界保健機関はベンゾジアゼピン系の「合理的な利用」は30日までであるとしている。また自殺の危険性を増加させるため慎重な監視と、自殺の恐れ、物質依存、うつ病、不安では特別な注意が必要であり、処方するとしても数日から数週間としている。しかし、長期間に渡る処方が行われる場合がある。睡眠薬の長期的な使用は死亡リスクを高めることが実証されている。男女ともに、睡眠薬の使用が自殺の増加に結びついていることが明らかになっている。他害行為の危険性を高める薬剤がある。 睡眠薬の多くは規制対象物質である。1971年より向精神薬に関する条約が公布され、バルビツール酸系とベンゾジアゼピン系の多くは、乱用の危険性があるために、国際条約上の付表（スケジュール）IIIおよびIVに指定され流通が制限される。アメリカでは規制物質法にて同様に付表にて定められている。日本においても、国際条約に批准しているため麻薬及び向精神薬取締法において、第2種向精神薬にはバルビツール酸系のアモバルビタールやペントバルビタール、ベンゾジアゼピン系のフルニトラゼパム、第3種向精神薬にはほかのベンゾジアゼピン系や非ベンゾジアゼピン系の多くが定められている。第2種向精神薬は付表III、第3種向精神薬に付表IVに相当する。2010年に国際麻薬統制委員会は、日本でのベンゾジアゼピン系の消費量の多さの原因に、医師による不適切な処方があるとしている。それに加え、2010年に日本の4学会が合同で危険な多剤大量処方に注意喚起している状況である。離脱症状や、依存症の危険性についても医師が知らない場合があることが報告されている。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と睡眠薬 · 続きを見る »
研究開発
開発（けんきゅうかいはつ、）とは、特定の対象を調査して、基礎学問の研究や、目的に応じた応用研究の模索、将来的に発展する技術等の試験を行い、技術的な優位を得るための活動である。 英語では20世紀の初頭以降に用いられるようになった言葉であり、R&Dの略称を用いた組織や部局、団体名が多数存在する。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と研究開発 · 続きを見る »
管理薬剤師
管理薬剤師（かんりやくざいし）とは薬剤師の内、薬事法に基づき、薬局や店舗、製造業では拠点毎に設置が義務付けられている責任者である。 管理薬剤師は、店舗等を管理監督し、兼任は禁じられている。 （以下、「厚生労働省：管理薬剤師等の責務の内容等について」より引用。http://www.mhlw.go.jp/shingi/2004/07/s0721-6d.html 2012年2月7日閲覧）.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と管理薬剤師 · 続きを見る »
習慣性医薬品
習慣性医薬品（しゅうかんせいいやくひん、habit-forming drugs）とは、1961年（昭和36年）から、習慣性のある医薬品として薬事法にて規制される医薬品である。習慣性医薬品の本指定は、公布が1960年8月10日、施行が1961年2月1日である。ベンゾジアゼピン系の睡眠薬や、オピオイド系の鎮痛薬が多い。 習慣の語は、1950年代に世界保健機関が身体依存がないものだと定義されたが、1964年にはこの用語は破棄され依存の語に置き換わったため使われなくなっている。またベンゾジアゼピン系なども身体依存を生じさせる薬物だと判明している。実際には身体依存を生じさせる薬物は多く分類されている。 当時、乱用が流行した未成年者への販売を禁じ、医師の処方箋を必要とする措置をとったということである。乱用のおそれのある物質を管理下に置く目的の、1971年の国際条約である向精神薬に関する条約には、日本は1990年に批准しており遅れた理由は条約の付表III-IVの規制の難しさである。条約の付表III-IVは、バルビツール酸系やベンゾジアゼピン系がほとんどである。同時に、日本の麻薬及び向精神薬取締法の向精神薬に指定されたものが多いが、その指定がなくとも同じように管理されることが望まれている医薬品である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と習慣性医薬品 · 続きを見る »
経口血糖降下薬
経口血糖降下薬（）は、2型糖尿病において血糖値を正常化させる目的で処方される薬物の総称である。慢性合併症のリスクを軽減させることを目的としている。 比較的古くから用いられてきたスルフォニル尿素薬のようなインスリン分泌促進薬や、α-グルコシダーゼ阻害剤のようなブドウ糖吸収阻害薬、ビグアナイド系やチアゾリジン系のブドウ糖吸収阻害薬、インクレチンを増強するDPP-4阻害薬やGLP-1受容体作動薬、またSGLT2阻害薬がある。 1998年に、イギリスで UKPDS という大規模比較試験が行われて以来、糖尿病慢性合併症予防目的にてこれらの薬は用いられている。特にインスリン分泌が残存している2型糖尿病のインスリン非依存状態において有効である。2型であっても、重篤な感染症の様にインスリン需要の多いとき、清涼飲料水ケトアシドーシス（ペットボトル症候群）の様に分泌を上回るブドウ糖摂取があるとき、周術期や妊娠などはインスリン治療が必要である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と経口血糖降下薬 · 続きを見る »
登録販売者
登録販売者（とうろくはんばいしゃ）とは、2009年の規制改革による改正薬事法（現：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）にて新設された、一般用医薬品販売の資格である。国が定める法により特定業務が認められているので、資格区分は国家資格となる。文部科学省が発行する国家資格一覧には、「都道府県が試験を行う国家資格一部の資格案内書籍では「公的資格」や「民間資格」と表記されているものも在り、現在も資格の立ち位置については見解が分かれている。ただし、資格が全国47都道府県の全自治体で有効であることに変わりは無い。」として記載されているが、書籍等では見解がわかれているのも現実である。 改正薬事法の中に販売制度として一般用医薬品の販売に従事する者（法4条5項の1、法36条8項、法36条9項）と位置づけされており、この資格を得るには、資質の確認（法36条8）のため都道府県知事が厚生労働省令で定めるところにより行う試験（規則159条関連）に合格する必要がある。受験資格は、2015年4月1日から改正により、学歴・実務経験は不要となったが合格後は販売従事登録後、２年間の実務実績が必要となりその後、正規の登録販売者となる。 ドラッグストアなど、薬局・薬店で一般用医薬品の販売を薬剤師とともに担い、既に薬種商販売業として営業している者は登録販売者試験に合格した者とみなされる。なお、薬種商販売業は平成9年（1997年）時点で17,600余名が点在していた。改正薬事法の規制緩和により、受験資格は実務経験年数や試験内容は緩和され平成20年度～平成27年度までの受験者総数は346,644名、そのうち合格者数は176,611名である。なお、平成24年度末で各都道府県において登録されている登録販売者の総数は121,137名に達している。 合格後、登録販売者として一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとするときは、最初に従事する都道府県で販売従事登録をする必要がある。複数の都道府県において、販売従事登録を行うことはできないが、従事登録後は、どこの都道府県でも販売従事できる。なお、店舗管理者権限制度は廃止され、その後継制度として最近5年間のうち登録販売者としての実働実績が2年以上を達することによって正規の登録販売者としての権限を有する制度が制定された。最近5年間のうち登録販売者としての実働実績が2年未満の者は研修扱いとなり、正規扱いの登録販売者に比べて権限が制限される。正規扱いの登録販売者の立ち会いの下でなければ自身のみでの店舗運営や閉店作業なども認められない。 登録申請には、合格証をはじめ各書類が必要である。医薬品医療機器等法（36条の8）及び施行規則（159条7）。中でも申請者が薬局開設者又は医薬品の販売業者でないときは、雇用（使用）関係を証する書類がある。つまり、自らが販売業者にならないときは、どこかの店舗に雇用の上その関係書類が必要である。 販売できる医薬品は一般用医薬品のうち第二類医薬品（指定第二類含む）及び第三類医薬品に限られる。販売業であるが、職業区分上は医薬品を取り扱う専門家として医薬関係者となっている。なお、動物用医薬品販売も行うには別途許可申請が必要である。既に、登録販売者合格者は販売従事登録すれば販売は可能である。又、登録販売者（人用）とは別に動物用医薬品登録販売者試験に合格し同様の手続きをすれば販売ができる。しかし、制度開始以降この試験が実施されたのは東京都（平成23年度1月）の１回のみで他道府県では実施されておらず活用が低迷し登録販売者を配置した店舗では、人体薬も取り扱うケースが多く当該試験に合格しても、人体薬を取り扱うことができないためニーズは低迷し、人用医薬品登録販売者試験の受験資格改正（平成27年4月）に合わせて１本化され廃止された。尚、動物用医薬品を販売するに当たっては人用とは別に許可申請は必要である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と登録販売者 · 続きを見る »
鎮痛剤
鎮痛剤（ちんつうざい、）とは、痛みに対する鎮痛作用を有する医薬品の総称。口語で痛み止め。感覚をなくす麻酔薬とは区別される。 鎮痛剤は、中枢神経系・末梢神経に対し様々な機序で作用する。鎮痛剤の主なものに、アセトアミノフェン（国際一般名パラセタモール）や、サリチル酸、アセチルサリチル酸（アスピリン）、イブプロフェン、ロキソプロフェンのような非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、モルヒネやトラマドールのようなオピオイドが含まれる。 鎮痛剤は痛みの種類によって選択され、神経因性疼痛では、三環系抗うつ薬や抗てんかん薬など、鎮痛薬に分類されていないものが使用されることがある。SNRIとして知られるデュロキセチン（サインバルタ）は、疼痛の適応が承認されている。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と鎮痛剤 · 続きを見る »
行政法
行政法（ぎょうせいほう）とは、行政特有の活動について、私人相互の関係とは異なる規律をする国内法である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と行政法 · 続きを見る »
覚せい剤取締法
覚せい剤取締法（かくせいざいとりしまりほう、昭和26年法律第252号）は、覚せい剤の濫用による保健衛生上の危害を防止するため、現物及びその原料の輸入、輸出、所持、製造、譲渡、譲受及び使用に関して必要な取締りを行うことを目的とする日本の法律である（1条）。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と覚せい剤取締法 · 続きを見る »
調剤
調剤（ちょうざい）とは、医師・歯科医師・獣医師から発行された処方箋に基づき、医薬品を交付すること。薬剤師の独占業務である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と調剤 · 続きを見る »
責任技術者
責任技術者（せきにんぎじゅつしゃ）とは、薬事法における医薬部外品、化粧品、医療機器の製造業の許可業者において、その業務を実地に管理する責任者である（薬事法第17条第5項）。 製造業の許可を取得し維持する要件として、この責任技術者を配置しなければならないこととなっている。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と責任技術者 · 続きを見る »
鶏眼
鶏眼（けいがん）とは、皮膚の角質層の異常である。別名を魚の目（うおのめ）とも言う。特に足の裏の表皮の角質層が真皮内に向かって肥厚増殖する現象で、白色または黄白色の円形状をなす事が多い。刺激すると痛みを覚える。 表皮の部分的切除では完治せず、刺激により拡大増殖を助長することもある。よって、皮膚科の医師による治療が好ましい。 また、小型の足底疣贅は皮下の奥の方にできる為、外見上は鶏眼と区別が付かない事も多いが、こちらはウイルスが原因であり本質的に別のものである。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と鶏眼 · 続きを見る »
麻薬及び向精神薬取締法
麻薬及び向精神薬取締法（まやくおよびこうせいしんやくとりしまりほう、昭和28年法律第14号、Narcotics and Psychotropics Control Law）は、麻薬と向精神薬の乱用を防止し、中毒者に必要な医療を行うなどの措置を講じ、生産や流通について必要な規制を執り行うことによって、公共の福祉の増進を図ることを目的としている（同法1条）。制定時の題名は「麻薬取締法」であったが、1990年（平成2年）の法改正で現在の題名となり、今では通称として使われる。主務官庁は厚生労働省。 大麻取締法、覚せい剤取締法、あへん法と合わせて薬物四法を構成する。麻薬特例法は比較的新しい法律であるため、薬物四法の中には組み入れられていない。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と麻薬及び向精神薬取締法 · 続きを見る »
胃腸薬
胃腸薬（いちょうやく）とは、胃および腸の疾患の治療や、症状の緩和に用いられる医薬品の総称である。俗に胃薬（いぐすり）と呼ばれることも多い。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と胃腸薬 · 続きを見る »
薬局
薬局（やっきょく）とは、薬剤師が調剤を行い販売または授与をする施設。調剤のみではなく、既製の医薬品、医療機器や一般雑貨などの販売も行っている場合もある。一般に接客する場とは別に調剤室があり、多くの国では調剤室について法規制が加えられている。薬剤師は基本的にファーマシューティカルケアの理念に従い業務を行う。営業時間内には薬剤師が常駐していることが求められ、また薬局の経営者が薬剤師であることを求める国も多い。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と薬局 · 続きを見る »
薬局等構造設備規則
薬局等構造設備規則（やっきょくとうこうぞうせつびきそく、昭和36年2月1日厚生省令第2号）は、薬局、医薬品・医療機器の販売業、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の製造所等の構造設備についての基準を定めた厚生労働省令である。 薬機法第6条第1号、第26条第2項、第13条第2項第1号、第23条、第28条第3項第1号、第39条第2項に基づき定められたものである。 本規則は次のような構成になっている。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と薬局等構造設備規則 · 続きを見る »
薬局距離制限事件
薬局距離制限事件（やっきょくきょりせいげんじけん）は、広島県福山市で薬局を開設することを同県に申請した者が、広島県（以下、地方公共団体としての広島県は「県」と略記）から不許可処分を受けたことを不服として提訴した行政処分取消請求事件である。 1975年（昭和50年）4月30日、薬事法第6条第2項の規定は違憲無効であり、不許可処分も無効であるとの判決が最高裁判所より言い渡された。日本国憲法下で最高裁判所が言い渡した史上2例目の法令違憲判決である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と薬局距離制限事件 · 続きを見る »
薬局方
薬局方（やっきょくほう、、）は、医薬品に関する品質規格書。医薬品や生薬が収載されているほか、試験法や純度の基準・剤型などが記されている。 国または地域ごとに制定されており、多くは公定書である（アメリカ合衆国では、民間団体が作成）。日本においては、特に指定されていない限り、「日本薬局方」（略称は「日局」、「局方」）を指す。日本薬局方（Japanese Pharmacopoeia: JP）、中国薬局方（中国药典 Pharmacopoeia of the People's Republic of China: PPRC）、米国薬局方（United States Pharmacopeia: USP）、英国薬局方（British Pharmacopoeia: B.P.）、ヨーロッパ薬局方（European Pharmacopoeia: EP）などが主な薬局方とされる。他の国々は、これら薬局方を参考に、伝統医薬品類（特にアジア地域）を加え、国情に合わせて作成している。近年は日米欧の三極薬局方の国際調和を進めているが、合意に達した部分は少ない。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と薬局方 · 続きを見る »
薬事監視員
薬事監視員（やくじかんしいん）とは、行政警察活動として、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に規定された職務及び医薬品や医療機器等に関する指導を行う官吏及び吏員。主に薬務課や保健所に所属し、医薬品の検査等の指導及び教育を行っている。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と薬事監視員 · 続きを見る »
薬事法 (大韓民国)
薬事法（やくじほう／약사법／ヤクサポプ）は、大韓民国における薬事について規定し国民の保健向上に寄与することを目的とした法律（1963年法律第1491号）である。本法は、制定当時から2000年までは医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器を対象としてきたが、2000年に化粧品法が、2003年に医療機器法が制定され、定義、製造、輸入、販売等については、本法からそれぞれ化粧品法、医療機器法に移された。 本法では、医薬品・医薬部外品の許認可や取り扱い方法等について定めるほか、薬師（ヤクサ／약사）、韓薬師（ハンヤクサ／한약사）についても規定している。韓薬は、動物、植物又は鉱物から採取されたもので主に原形どおり乾燥や精製された生薬のことであり、これを「韓方原理」に従い調合したものを「韓薬製剤」という。韓薬師は韓薬・韓薬製剤を扱うことができる者として大韓民国保健福祉家族部長官より免許を受けたものであり、大韓民国特有の資格である。 日本で2005年3月31日まで施行されていた薬事法と構成が類似しているが、韓国の薬事法には、日本の薬剤師法に相当する内容が盛り込まれている（薬師・韓薬師の規定）点が異なる。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と薬事法 (大韓民国) · 続きを見る »
薬事法と食品表示・食品広告
薬事法と食品表示・食品広告（やくじほうとしょくひんひょうじ・しょくひんこうこく）においては、日本の法律「薬事法」（昭和35年法律第145号）の食品表示や食品広告に対する規制について概説する。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と薬事法と食品表示・食品広告 · 続きを見る »
薬剤師
薬剤師（やくざいし、Pharmacist, Chemist）とは、調剤、医薬品の供給、その他薬事衛生を司る医療従事者である。近代的な医療制度では、医療を施す医師・歯科医師と、医薬品を扱う薬剤師を分離独立させた資格制度（分業制度）をとっている。 アメリカ合衆国等では ''Pharmacist'' という名称が用いられるが、イギリスを初めとする英連邦諸国では伝統的に ''Chemist'' あるいは、''Dispensing chemist'' という名称が用いられる。 日本では1874年（明治7年）の「医制」の公布より、近代的な医療制度が初めて導入された。薬剤師は、医師が作成した処方箋に基づいて、医薬品を調剤、また供給することができる。近年では、コ・メディカルの提唱によって、チーム医療の導入が重要視されており、薬剤師もファーマシューティカルケアの概念から業務を行っている。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と薬剤師 · 続きを見る »
薬剤師法
薬剤師法（やくざいしほう、昭和35年8月10日法律第146号-最終改正平成19年6月27日法律第96号）とは、薬剤師全般の職務・資格などに関して規定した日本の法律である。薬事関連法の1つ。現在の薬剤師法は、昭和36年2月1日に施行された。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と薬剤師法 · 続きを見る »
脱毛症
脱毛症（だつもうしょう）、または抜け毛（ぬけげ）とは、本人が生えることを期待していた毛髪（主に過去に生えていた箇所の毛）が生えなくなった状態、あるいは抜けてしまった状態のことである。通俗的には'''禿げ'''（はげ）と言われる。生理学的には、ヒトの頭髪の形状は年齢や個々人の個性により多様であり、こうあらねばならないという正解があるわけではない。医学的には、毛密度が生来の50％以下に低下した場合を指し、他人から見ても目立つ場合が多いとされる。最近では女性のレーザー脱毛と混同されることから、薄毛と言われる事が多い。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と脱毛症 · 続きを見る »
連邦食品・医薬品・化粧品法
連邦食品・医薬品・化粧品法（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act、FFDCA、FDCA、FD&C）は、アメリカ食品医薬品局（FDA）に、食の安全性、薬品、化粧品に関する権限を与える法律である。1938年にアメリカ合衆国議会で可決された。この法律の主な著者はニューヨークから上院議員に三選したRoyal S. Copelandである。1968年には、電子製品からの放射線の管理条項が追加された。またこの年にFDAは、米国科学アカデミーによるFD&C法以前の市販医薬品の有効性についての勧告を組み込むために薬効再評価通知（DESI）を作成した。この法律は何度も改正されており、最近ではバイオテロに関する条項の準備が要求されている。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と連邦食品・医薬品・化粧品法 · 続きを見る »
ISO 13485
ISO 13485は、医療機器の品質保証のための国際標準規格である。 『Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes』（医療機器－品質マネジメントシステム－規制目的のための要求事項）と題される。 ISO13485は、ISO 9001:2000（品質マネジメントシステムの国際規格）の一部の要求事項を省略し、医療機器に関する固有の要求事項を付加したものである。 2007年での最新版は ISO13485:2003 で、ISO 9001と整合した医療機器に対する品質マネジメントシステム要求事項が規定されている。 国際標準化機構（ISO）のTC210委員会がこの国際規格の作成に携わり、最新の勧告は ISO/TR 14969:2004「Medical devices -- Quality management systems -- Guidance on the application of ISO 13485: 2003」として出された。 日本の厚生労働省令第169号は、ISO13485:2003を、医薬品医療機器等法に整合するよう一部修正した基準である。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とISO 13485 · 続きを見る »
抗真菌薬
抗真菌薬（こうしんきんやく、antifungal drug）は、真菌の生育を阻害する医薬品である。真菌症の治療や、農薬として用いられる。細胞膜であるエルゴステロールを阻害するポリエン系抗生物質（ポリエンマクロライド系）のほか、ラノステロールからエルゴステロールの生合成を阻害するアゾール系薬剤、βDグルカン合成酵素を阻害し細胞壁合成を阻害するキャンディン系薬剤、DNA合成を阻害するピリミジン系薬剤などの化学療法薬を含む。真菌に対して選択毒性を示す薬剤は真正細菌に対して選択毒性を示す薬剤よりも少ない。この理由として真菌は動物と同じく真核生物に属しており、真正細菌と比較すると動物細胞に類似することが挙げられる。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と抗真菌薬 · 続きを見る »
歯磨き
歯磨き（はみがき）とは、歯ブラシ等を用いて歯や歯茎についた歯垢などの汚れを落としたり、歯茎（歯肉）にマッサージを行ったりすること。ブラッシング。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と歯磨き · 続きを見る »
殺鼠剤
殺鼠剤（さっそざい）とは、ネズミを駆除する目的で作られた薬剤である。通常は毒餌の形で、投与するが、ほかに、粉剤を巣に吹き込んで全滅させる方法などがある。農地や山林、貯穀倉庫等で農作物に加害するノネズミを駆除するための製剤は農薬として、家庭や事業所でイエネズミを駆除するための製剤は防除用医薬部外品として扱われる。後者のうち、畜舎やその周辺で使用されるものは動物用医薬部外品として扱われる。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と殺鼠剤 · 続きを見る »
殺虫剤
殺虫剤（さっちゅうざい、InsecticideまたはPesticide）は、人間や農作物にとって有害な害虫（昆虫を含む動物）を殺す（駆除する）ために使用される薬剤である。広義には殺ダニ剤（Acaricide, Miticide）や殺線虫剤（Nematicide）も含める。殺虫剤には殺卵剤、殺幼虫剤、殺蛹剤、殺成虫剤があり最も多く使用されるのは殺幼虫剤と殺成虫剤である。アース製薬では、家庭用の製品について虫ケア用品（むしケアようひん）の呼称を使用している。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と殺虫剤 · 続きを見る »
毒
GHSの高い急性毒性を示す標章 EUでの一般的な毒のシンボル（2015年までの使用）。 毒（どく）、毒物（どくぶつ）は、生物の生命活動にとって不都合を起こす物質の総称である。 毒物及び劇物指定令で定められる「毒物」については毒物及び劇物取締法#分類の項を参照のこと。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と毒 · 続きを見る »
毒物及び劇物取締法
毒物及び劇物取締法（どくぶつおよびげきぶつとりしまりほう、昭和25年12月28日法律第303号）は、毒物及び劇物について、保健衛生上の見地から必要な取締を行うことを目的とする法律である。急性毒性などに着目して、毒物や劇物を指定し、製造、輸入、販売、取扱いなどの規制を行うことを定めている。毒劇法と略称される。最終改正は平成23年12月14日。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と毒物及び劇物取締法 · 続きを見る »
汗疹
汗疹（かんしん、、羅 miliaria）とは、発汗時に小水疱や小丘疹が出現する皮膚疾患。あせもと一般的に言われるものである。湿疹に似るが、湿疹の一種ではなく、これ自体は皮膚の炎症ではない。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と汗疹 · 続きを見る »
治験
治験（ちけん、Clinical trial）とは、医薬品もしくは医療機器の製造販売に関して、医薬品医療機器等法上の承認を得るために行われる臨床試験のことである。元々は、「治療の臨床試験」の略であるという。 従来、承認を取得することが目的であったため企業主導で行われてきたが、法改正により必ずしも企業の開発プロセスに乗る必要はなく医師主導でも実施可能となった。動物を使用した非臨床試験（前臨床試験）により薬の候補物質もしくは医療機器の安全性および有効性を検討し、安全で有効な医薬品もしくは医療機器となりうることが期待される場合に行われる。 第I相試験（フェーズ I）から第III相試験（フェーズ III）の3段階の試験を通過することで、薬は承認される。アメリカの連邦食品・医薬品・化粧品法では、2回の適切な対照を置いた臨床試験によって有効性が示されれば、薬は承認される。一方で、数をこなせば統計法の開発者のロナルド・フィッシャーが偶然だとする結果を有効だとしてしまう場合がある Pharmageddon, 2012.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と治験 · 続きを見る »
法律
法律（ほうりつ）は、以下のように様々な意味で用いられる。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と法律 · 続きを見る »
添付文書
添付文書（てんぷぶんしょ、）は、医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品において、警告や使用上の注意、品目仕様、その他の重要事項を記載した、医薬品の使用者や医師、薬剤師向けの製品情報を記載した書面である。 日本の添付文書は、薬機法に基づいて作成される公文書である。また同法によって、添付文書は電子化され公開されなければならないことが定められている。 添付文書における副作用の発生率の記載は、治験の条件においてのことであり、実際の臨床では、服用量や併用薬や既往歴、また期間といった条件によって異なってくる。日本の最高裁判決は、医師が添付文書の注意に合理的な理由なく従わず発生した事故について、過失を推定している。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と添付文書 · 続きを見る »
成分本質 (原材料) では医薬品でないもの
当記事は、厚生省薬務局長通知による通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」 (昭和46年６月１日 薬発第476号）のの内容であり、厚生労働省が食薬区分において、その成分本質(原材料)は専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)ではないと判断したものをリスト化したものである。なお、本記事内のリストにおける起源動植物の名称は、出典にある表記をそのまま記載したものであり、必ずしも標準和名と一致するとは限らない。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と成分本質 (原材料) では医薬品でないもの · 続きを見る »
成分本質 (原材料) では医薬品でないもの-植物由来物等
医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)リスト(植物由来物等) 1つの記事にすると、32キロバイトを超えるので前半と後半の2つに分割した。 注.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と成分本質 (原材料) では医薬品でないもの-植物由来物等 · 続きを見る »
成分本質 (原材料) が専ら医薬品
専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リスト。厚生労働省が食薬区分において、その成分本質(原材料)が専ら医薬品として使用されると判断したものをリスト化したものである。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と成分本質 (原材料) が専ら医薬品 · 続きを見る »
成分本質 (原材料) が専ら医薬品-植物由来物等
成分本質 (原材料) が専ら医薬品-植物由来物等（せいぶんほんしつ（げんざいりょう）がもっぱらいやくひん-しょくぶつゆらいぶつなど）は、専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リスト（植物由来物等）について記す。 注.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と成分本質 (原材料) が専ら医薬品-植物由来物等 · 続きを見る »
昇圧剤
昇圧剤（しょうあつざい）とは、著しい血圧低下が見られた際に、一時的に血圧を上昇させることを目的として投与される薬剤のことである。強心剤についてもここで述べる。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と昇圧剤 · 続きを見る »
日本
日本国（にっぽんこく、にほんこく、ひのもとのくに）、または日本（にっぽん、にほん、ひのもと）は、東アジアに位置する日本列島（北海道・本州・四国・九州の主要四島およびそれに付随する島々）及び、南西諸島・伊豆諸島・小笠原諸島などから成る島国広辞苑第5版。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と日本 · 続きを見る »
日本における学校職員の種類
学校職員の種類（がっこうしょくいんのしゅるい）においては、学校職員の種類について解説する。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と日本における学校職員の種類 · 続きを見る »
日本工業規格
鉱工業品用） 日本工業規格（にほんこうぎょうきかく、Japanese Industrial Standards）は、工業標準化法に基づき、日本工業標準調査会の答申を受けて、主務大臣が制定する工業標準であり、日本の国家標準の一つである。JIS（ジス）またはJIS規格（ジスきかく）と通称されている。JISのSは英語 Standards の頭文字であって規格を意味するので、「JIS規格」という表現は冗長であり、これを誤りとする人もある。ただし、この表現は、日本工業標準調査会、日本規格協会およびNHKのサイトでも一部用いられている。.
新しい！!: 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と日本工業規格 · 続きを見る »
ここにリダイレクトされます：
GMPI、医薬品医療機器法、医薬品医療機器等法、化粧品製造販売業許可、劇薬、毒薬、改正薬事法、薬事法、薬事法施行規則、薬機法、薬機法施行規則。
